LekZa.com
← Nazad na početnu

Irinotecan Accord

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Irinotecan Accord

Irinotekan

Koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

6.193,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Irinotecan Accord

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje pacijenata sa uznapredovalim rakom debelog creva ili rektuma, sam ili u kombinaciji sa drugim lekovima (5-fluorouracil/folinska kiselina, bevacizumab, kapecitabin, cetuksimab). Indikovan za metastatski kolorektalni karcinom KRAS wild tipa koji eksprimira EGFR protein.

Doziranje

Monoterapija: 350 mg/m2 intravenski svake 3 nedelje. Kombinacija sa 5FU/FA: 180 mg/m2 intravenski svake 2 nedelje. Doza se prilagođava u zavisnosti od funkcije jetre, neželjenih dejstava i prethodne terapije. Lečenje traje dok ne dođe do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.

Kontraindikacije

Alergija na irinotekan ili pomoćne supstance, hronična zapaljenska bolest creva, opstrukcija creva, dojenje, teška bolest jetre, teško oštećenje koštane srži, loše opšte zdravstveno stanje, istovremena upotreba biljnih preparata kantarion (Hypericum perforatum).

Upozorenja i mere opreza

Posebna nega kod starijih pacijenata. Lek se primenjuje pod strogim nadzorom lekara sa iskustvom u antitumorskoj terapiji. Pratiti funkciju jetre i krvnu sliku. Hitno obavestiti lekara u slučaju proliva, groznice, mučnine, povraćanja, alergijskih reakcija ili poteškoća sa disanjem. Ne koristiti tokom trudnoće i dojenja. Koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom i nakon terapije. Ne mešati sa nekim lekovima i biljnim preparatima.

Interakcije

Interakcije sa ketokonazolom, rifampicinom, varfarinom, atazanavirom, ciklosporinom, takrolimusom, karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom i biljnim preparatom kantarion. Kombinacije sa cetuksimabom, kapecitabinom i bevacizumabom zahtevaju konsultacije i praćenje neželjenih dejstava.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće zbog rizika od urođenih mana. Potrebna je pouzdana kontracepcija tokom i najmanje 3 meseca (muškarci) odnosno 1 mesec (žene) nakon terapije. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česte: neutropenija, trombocitopenija, anemija, odložena dijareja, mučnina, povraćanje, opadanje kose, povišeni enzimi jetre. Česte: akutni holinergički sindrom, groznica, infekcije, dehidratacija, konstipacija, umor, povišeni enzimi jetre i kreatinin. Povremene: alergijske reakcije, blage kožne reakcije, otežano disanje, intersticijska bolest pluća, blokada creva, pseudomembranski kolitis, bubrežna insuficijencija, nisk krvni pritisak. Retke: teške alergijske reakcije, parestezija, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis, povišen krvni pritisak, poremećaji elektrolita. Veoma retke: prolazni poremećaji govora, povećani digestivni enzimi. Nepoznata učestalost: zapaljenje jetre sa akumulacijom masti.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu irinotekan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039307
EAN
8606011507440
Šifra proizvoda
449809
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04191-19-001
Proizvođač
ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Irinotecan Accord

Irinotecan Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu irinotekan. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Irinotecan Accord.