Mayzent

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mayzent

Siponimod

Film tableta; 0.25mg; blister, 10x12kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

116.892,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Mayzent

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sekundarno progresivna multipla skleroza (SPMS) sa aktivnom bolešću, što podrazumeva prisustvo relapsa ili znakova zapaljenja na magnetnoj rezonanci.

Doziranje

Početna titracija tokom 5 dana sa postepenim povećanjem doze od 0,25 mg do 1,25 mg. Nakon titracije, preporučena doza je 2 mg jednom dnevno. Doza može biti smanjena na 1 mg dnevno kod sporog metabolizma leka. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane. U slučaju propuštene doze tokom titracije, potrebno je obavestiti lekara i ponovo započeti titraciju.

Kontraindikacije

Alergija na siponimod, kikiriki, soju ili pomoćne supstance; sindrom imunodeficijencije; prethodna progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis; aktivni rak; teški problemi sa jetrom; srčani udar, nestabilna angina, moždani udar ili srčana slabost u poslednjih 6 meseci; određene aritmije bez pejsmejkera; neadekvatna razgradnja leka; trudnoća ili mogućnost trudnoće bez efektivne kontracepcije.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pažljivo kod infekcija, problema sa vidom (makularni edem), srčanih problema, visokog krvnog pritiska, problema sa jetrom, i kod pacijenata sa dijabetesom. Ne preporučuje se naglo prekidanje leka. Potrebno je koristiti efektivnu kontracepciju tokom i 10 dana nakon prestanka lečenja. Izbegavati žive vakcine tokom i do 4 nedelje nakon lečenja. Ograničiti izloženost suncu zbog rizika od raka kože.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za srčani ritam (amjodaron, prokainamid, hinidin, sotalol), blokatorima kalcijumskih kanala (diltiazem, verapamil), digoksinom, ivabradinom, beta blokatorima (atenolol, propranolol), imunosupresivima, hemioterapijom, živim vakcinama, flukonazolom (povećava koncentraciju siponimoda), karbamazepinom i modafinilom (smanjuju koncentraciju siponimoda), i UV terapijom (povećava rizik od raka kože).

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako postoji mogućnost trudnoće bez efektivne kontracepcije. Siponimod može naškoditi nerođenoj bebi. Potrebno je testiranje na trudnoću pre početka lečenja i korišćenje pouzdane kontracepcije tokom i 10 dana nakon prestanka lečenja. Neophodno je obavestiti lekara ako dođe do trudnoće tokom lečenja.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: osip sa plikovima (herpes zoster), povišena telesna temperatura, bol u grlu, ranice u ustima, konvulzije, poremećaji vida (makularni edem), nepravilni otkucaji srca, usporeni otkucaji srca. Veoma česta: glavobolja, hipertenzija, povišeni enzimi jetre. Ostala česta: novi mladeži, vrtoglavica, tremor, proliv, mučnina, bol u ekstremitetima, periferni edem, slabost, smanjena funkcija pluća. Moguće ozbiljne infekcije uključuju kriptokokni meningitis.