Mayzent

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mayzent

Siponimod

Film tableta; 2mg; blister, 2x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

109.104,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Mayzent

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sekundarno progresivna multipla skleroza (SPMS) sa aktivnom bolešću, što znači prisustvo relapsa ili znakova zapaljenja na magnetnoj rezonanci.

Doziranje

Početna titracija tokom 5 dana sa postepenim povećanjem doze od 0,25 mg do 1,25 mg. Nakon titracije, preporučena doza je 2 mg jednom dnevno. U slučaju sporog metabolizma leka, doza može biti smanjena na 1 mg dnevno. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane. U slučaju propuštanja doze tokom titracije, potrebno je obavestiti lekara i ponovo započeti titraciju.

Kontraindikacije

Alergija na siponimod, kikiriki, soju ili pomoćne supstance; sindrom imunodeficijencije; prethodna progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis; aktivni rak; teški problemi sa jetrom; srčani udar, nestabilna angina, moždani udar ili srčana slabost u poslednjih 6 meseci; određene aritmije bez pejsmejkera; neadekvatna razgradnja leka; trudnoća ili mogućnost trudnoće bez efektivne kontracepcije.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pažljivo kod infekcija, problema sa vidom (makularni edem), srčanih problema, visokog krvnog pritiska, problema sa jetrom, i kod pacijenata sa dijabetesom. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. Potrebno je koristiti efektivnu kontracepciju tokom i 10 dana nakon prestanka lečenja. Izbegavati žive vakcine tokom i do 4 nedelje nakon lečenja. Moguća usporena srčana frekvencija i aritmije na početku lečenja. Redovno praćenje krvnih analiza i funkcije jetre je neophodno.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za srčani ritam (amjodaron, prokainamid, hinidin, sotalol), blokatorima kalcijumskih kanala (diltiazem, verapamil), digoksinom, ivabradinom, beta blokatorima (atenolol, propranolol), imunosupresivima, hemioterapijom, vakcinama (žive atenuisane vakcine se ne preporučuju), flukonazolom (povećava koncentraciju siponimoda), karbamazepinom i modafinilom (smanjuju koncentraciju siponimoda), UV terapijom i PUVA fotohemioterapijom (povećan rizik od raka kože).

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako postoji mogućnost trudnoće bez efektivne kontracepcije. Siponimod može naškoditi nerođenoj bebi. Potrebno je koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i 10 dana nakon prestanka. Ako dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara i sprovesti prenatalno praćenje.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju osip sa plikovima (herpes zoster), povišenu telesnu temperaturu, konvulzije, poremećaje vida (makularni edem), nepravilne otkucaje srca, usporeni rad srca, glavobolju, hipertenziju, povišene enzime jetre, vrtoglavicu, tremor, proliv, mučninu, bol u ekstremitetima, periferni edem, slabost i smanjenu funkciju pluća. Retko se javljaju kriptokokne infekcije i kriptokokni meningitis.