LekZa.com
← Nazad na početnu

Mayzent

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mayzent

Siponimod

Film tableta; 0.25mg; blister, 1x12kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

11.779,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Mayzent

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sekundarno progresivna multipla skleroza (SPMS) sa aktivnom bolešću, definisanom prisustvom relapsa ili zapaljenskih znakova na magnetnoj rezonanci.

Doziranje

Početna titracija tokom 5 dana sa postepenim povećanjem doze od 0,25 mg do 1,25 mg. Nakon titracije, preporučena doza je 2 mg jednom dnevno. Doza može biti smanjena na 1 mg dnevno kod sporog metabolizma. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane. U slučaju propuštene doze ili prekida, potrebno je konsultovati lekara i moguće ponoviti titraciju.

Kontraindikacije

Alergija na siponimod, kikiriki, soju ili pomoćne supstance; sindrom imunodeficijencije; prethodna progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis; aktivni rak; teški problemi sa jetrom; srčani udar, nestabilna angina, moždani udar ili srčana slabost u poslednjih 6 meseci; određene aritmije bez pejsmejkera; neadekvatna razgradnja leka; trudnoća ili neefikasna kontracepcija kod žena koje mogu zatrudneti.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pažljivo kod infekcija, problema sa vidom (makularni edem), srčanih problema, visokog krvnog pritiska, problema sa jetrom, i kod pacijenata sa dijabetesom. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. Potrebna je delotvorna kontracepcija tokom i 10 dana nakon prestanka lečenja. Izbegavati žive vakcine tokom i do 4 nedelje nakon lečenja. Moguća usporena srčana frekvencija i aritmije na početku lečenja. Redovne analize krvi i jetre su neophodne.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za srčani ritam (amjodaron, prokainamid, hinidin, sotalol), blokatorima kalcijumskih kanala (diltiazem, verapamil), digoksinom, ivabradinom, beta blokatorima (atenolol, propranolol), imunosupresivima, hemioterapijom, vakcinama (žive atenuisane vakcine), flukonazolom, karbamazepinom, modafinilom, i UV terapijom. Lekar će prilagoditi terapiju u skladu sa ovim interakcijama.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji rizik od štete za nerođenu bebu. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti delotvornu kontracepciju tokom lečenja i 10 dana nakon prestanka. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara i sprovesti prenatalno praćenje.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju osip sa plikovima (herpes zoster), povišenu telesnu temperaturu, konvulzije, poremećaje vida (makularni edem), nepravilne otkucaje srca, bradikardiju, glavobolju, hipertenziju, povišene enzime jetre, vrtoglavicu, tremor, proliv, mučninu, bol u ekstremitetima, periferni edem, slabost i smanjenu funkciju pluća. Retke su kriptokokne infekcije i meningitis.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu siponimod.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014015
EAN
8606109078081
Šifra proizvoda
486534
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00261-20-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Mayzent

Mayzent je lek koji sadrži aktivnu supstancu siponimod. Dostupan je u obliku film tableta; 0.25mg; blister, 1x12kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mayzent.