LekZa.com
← Nazad na početnu

Mayzent

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mayzent

Siponimod

Film tableta; 1mg; blister, 2x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

109.939,50 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Mayzent

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sekundarno progresivna multipla skleroza (SPMS) sa aktivnom bolešću, što podrazumeva prisustvo relapsa ili znakova zapaljenja na magnetnoj rezonanci.

Doziranje

Početna titracija tokom 5 dana sa postepenim povećanjem doze od 0,25 mg do 1,25 mg. Nakon titracije, preporučena doza je 2 mg jednom dnevno. Doza može biti smanjena na 1 mg dnevno kod sporog metabolizma. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Alergija na siponimod, kikiriki, soju ili pomoćne supstance; sindrom imunodeficijencije; prethodna progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis; aktivni rak; teški problemi sa jetrom; srčani udar, nestabilna angina, moždani udar ili srčana slabost u poslednjih 6 meseci; određene aritmije bez pejsmejkera; neadekvatna razgradnja leka; trudnoća ili mogućnost trudnoće bez efikasne kontracepcije.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pažljivo kod infekcija, problema sa vidom (makularni edem), šećerne bolesti, srčanih problema, problema sa disanjem tokom spavanja, nekontrolisanog visokog krvnog pritiska, problema sa jetrom, i kod izloženosti suncu zbog rizika od raka kože. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom. Potrebne su analize krvi pre i tokom lečenja. Ne preporučuje se za decu i starije od 65 godina bez iskustva.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za srčani ritam (amjodaron, prokainamid, hinidin, sotalol), lekovima koji usporavaju rad srca (diltiazem, verapamil, digoksin, ivabradin), beta blokatorima (atenolol, propranolol), lekovima koji utiču na imunski sistem (hemioterapija, imunosupresivi), vakcinama (žive atenuisane vakcine), flukonazolom, karbamazepinom, modafinilom, i UV terapijom.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako postoji mogućnost trudnoće bez efikasne kontracepcije. Siponimod može naškoditi plodu. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i 10 dana nakon prekida terapije.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju osip sa plikovima (herpes zoster), karcinom bazalnih ćelija, povišenu temperaturu, konvulzije, poremećaje vida (makularni edem), nepravilne otkucaje srca, bradikardiju, novi mladeži, vrtoglavicu, tremor, proliv, mučninu, periferni edem, slabost, i smanjenu funkciju pluća. Retke su kriptokokne i virusne infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu siponimod.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014016
EAN
8606109078319
Šifra proizvoda
477257
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02049-23-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Mayzent

Mayzent je lek koji sadrži aktivnu supstancu siponimod. Dostupan je u obliku film tableta; 1mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mayzent.