LekZa.com
← Nazad na početnu

Melphalan Uni-Chem

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Melphalan Uni-Chem

Melfalan

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

14.881,60 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Melphalan Uni-Chem

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom, uznapredovali kancer jajnika, neuroblastom kod dece, maligni melanom, sarkom mekog tkiva.

Doziranje

Doza zavisi od bolesti, telesne mase, starosti i funkcije bubrega. Standardna intravenska doza za multipli mijelom je 0,4 mg/kg (16 mg/m2) na 4 nedelje. Velike doze (100-200 mg/m2) koriste se uz očuvanje matičnih ćelija. Za adenokarcinom jajnika doza je 1 mg/kg na 4 nedelje. Neuroblastom kod dece doze od 100 do 240 mg/m2. Regionalna perfuzija za melanom i sarkom: 0,6-1,5 mg/kg zavisno od ekstremiteta. Doze se prilagođavaju prema hematološkim parametrima i funkciji bubrega.

Kontraindikacije

Alergija na melfalan ili pomoćne supstance, teška supresija koštane srži (leukociti < 2000/mm3, trombociti < 50000/mm3), trudnoća, dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pažljivo pratiti krvnu sliku; izbegavati vakcine sa živim organizmima; može izazvati leukemiju i sekundarne tumore; može oštetiti plodnost; ne ubrizgavati direktno u periferne vene; sadrži etanol i propilenglikol; oprez kod pacijenata sa oštećenjem bubrega; ne koristiti kod dece mlađe od 5 godina; osoblje treba koristiti zaštitnu opremu pri pripremi; u slučaju kontakta sa kožom ili očima odmah isprati i obratiti se lekaru.

Interakcije

Interakcije sa vakcinama koje sadrže žive organizme, drugim citotoksičnim lekovima, nalidiksinskom kiselinom (može izazvati zapaljenje creva i krvarenje kod dece), ciklosporinom (može oštetiti bubrege), busulfanom kod dece.

Trudnoća i dojenje

Lečenje nije preporučljivo tokom trudnoće zbog rizika od trajnih oštećenja ploda. Potreban je savet lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta: supresija krvnih ćelija, mučnina, proliv, ulceracije u ustima, opadanje kose, bol u mišićima. Česta: akutna leukemija, lokalizovani bolovi i otoci, povećanje uree u krvi, neplodnost, amenoreja. Retka: hemolitička anemija, alergijske reakcije, infekcije pluća, oštećenje jetre, okluzija vene jetre. Nepoznata učestalost: nekroza mišića, akutna mijeloidna leukemija, duboka venska tromboza, plućna embolija.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu melfalan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0031176
EAN
8902319061050
Šifra proizvoda
457203
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03939-18-001
Proizvođač
MIAS PHARMA LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
UNI-CHEM DOO.

Informacije o leku Melphalan Uni-Chem

Melphalan Uni-Chem je lek koji sadrži aktivnu supstancu melfalan. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Melphalan Uni-Chem.