Mircera
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mircera
Metoksipolietilenglikol-epoetin betaRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Mircera
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Simptomatska anemija izazvana hroničnim oboljenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 3 meseca do manje od 18 godina) koji primaju terapiju održavanja lekovima za stimulaciju eritropoeze nakon stabilizacije nivoa hemoglobina.
Doziranje
Doziranje zavisi od telesne mase i stanja pacijenta. Početna doza za odrasle nije na dijalizi je 1,2 mikrograma/kg potkožno jednom mesečno ili 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenozno. Za pacijente na dijalizi početna doza je 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje. Doza se prilagođava prema vrednostima hemoglobina, a promene se ne vrše češće od jednom mesečno. Deca i adolescenti od 3 meseca do manje od 18 godina koriste lek nakon stabilizacije prethodnom terapijom eritropoeze. Injekcije može davati zdravstveni radnik ili odrasli staratelj kod dece.
Kontraindikacije
Alergija na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili pomoćne supstance leka; nekontrolisani visok krvni pritisak; prisustvo antieritropoetinskih antitela (izolovana aplazija crvene krvne loze); pacijenti sa hepatitisom C na terapiji interferonom i ribavirinom; zdrave osobe bez anemije.
Upozorenja i mere opreza
Bezbednost i efikasnost u drugim indikacijama nisu utvrđeni. Moguća pojava izolovane aplazije crvene krvne loze (PRCA) zbog antieritropoetinskih antitela. Potreban oprez kod pacijenata sa malignim oboljenjima, hemoglobinopatijama, prethodnim ili trenutnim krvarenjem, epileptičnim napadima ili povećanim brojem trombocita. Visoke vrednosti hemoglobina povećavaju rizik od kardiovaskularnih problema i tromboze. Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije uključujući Stevens-Johnson sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Lek ne sme koristiti zdrava lica.
Interakcije
Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji leka Mircera sa drugim lekovima. Kombinacija sa interferonom i ribavirinom kod pacijenata sa hepatitisom C može dovesti do gubitka efekta i razvoja PRCA.
Trudnoća i dojenje
Lek nije ispitivan kod trudnica i dojilja. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre primene u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva: hipertenzija. Povremena: glavobolja, tromboza na mestu vaskularnog pristupa, trombocitopenija, tromboza. Retka: hipertenzivna encefalopatija, plućna embolija, makulopapularni osip, naleti vrućine, preosetljivost uključujući anafilaktičke reakcije i ozbiljne kožne osipe (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Moguća je pojava tromboze i plućne embolije. PRCA je zabeležena kod nekih pacijenata.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta.
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Mircera
Mircera je lek koji sadrži aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mircera.