LekZa.com
← Nazad na početnu

Mircera

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mircera

Metoksipolietilenglikol-epoetin beta

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

7.251,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Mircera

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Simptomatska anemija izazvana hroničnim oboljenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (uzrast od 3 meseca do manje od 18 godina) koji primaju terapiju održavanja lekovima za stimulaciju eritropoeze nakon stabilizacije nivoa hemoglobina.

Doziranje

Doziranje zavisi od telesne mase i stanja pacijenta. Početna doza za odrasle nije na dijalizi je 1,2 mikrograma/kg mesečno potkožno ili 0,6 mikrograma/kg na dve nedelje potkožno ili intravenski. Za pacijente na dijalizi početna doza je 0,6 mikrograma/kg na dve nedelje. Doza se prilagođava na osnovu vrednosti hemoglobina, promene doze ne češće od jednom mesečno. Deca i adolescenti se leče nakon stabilizacije prethodnom terapijom, doziranje određuje lekar.

Kontraindikacije

Alergija na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili pomoćne supstance; nekontrolisana hipertenzija.

Upozorenja i mere opreza

Bezbednost i efikasnost u drugim indikacijama nisu utvrđeni. Ne koristiti kod pacijenata sa antieritropoetinskim antitelima (PRCA). Oprez kod pacijenata sa hepatitisom C na interferonu i ribavirinu, malignim oboljenjima, hemoglobinopatijama, epileptičnim napadima ili povećanim brojem trombocita. Ne koristiti kod zdravih osoba. Praćenje vrednosti hemoglobina i krvnog pritiska je obavezno. Moguće ozbiljne kožne reakcije (SJS, TEN).

Interakcije

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o primeni leka kod trudnica i dojilja. Lek nije ispitivan u trudnoći i dojenju. Lekar će proceniti rizik i korist.

Neželjena dejstva

Česta: hipertenzija. Povremena: glavobolja, tromboza na mestu vaskularnog pristupa, trombocitopenija, tromboza. Retka: hipertenzivna encefalopatija, plućna embolija, makulopapularni osip, naleti vrućine, preosetljivost uključujući anafilaksiju, Stevens-Johnson sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Moguća tromboza i plućna embolija.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069206
EAN
8606103889140
Šifra proizvoda
472052
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-03323-22-001
Proizvođač
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Mircera

Mircera je lek koji sadrži aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mircera.