Mircera
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mircera
Metoksipolietilenglikol-epoetin betaRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Mircera
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Simptomatska anemija izazvana hroničnim oboljenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 3 meseca do manje od 18 godina) koji primaju terapiju održavanja lekovima za stimulaciju eritropoeze nakon stabilizacije nivoa hemoglobina.
Doziranje
Odrasli ne na dijalizi: početna doza 1,2 mikrograma/kg potkožno jednom mesečno ili 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenozno. Odrasli na dijalizi: 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenozno. Doza se prilagođava prema odgovoru, promene ne češće od jednom mesečno. Deca i adolescenti: primena nakon stabilizacije prethodnom terapijom, doziranje prema lekaru.
Kontraindikacije
Alergija na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili pomoćne supstance; nekontrolisana hipertenzija.
Upozorenja i mere opreza
Bezbednost i efikasnost u drugim indikacijama nisu utvrđeni. Ne koristiti kod pacijenata sa antieritropoetinskim antitelima (PRCA). Oprez kod pacijenata sa hepatitisom C na interferonu i ribavirinu, malignim oboljenjima, hemoglobinopatijama, epileptičnim napadima ili povećanim brojem trombocita. Ne koristiti kod zdravih osoba. Pratiti vrednosti hemoglobina i krvni pritisak tokom terapije. Prestanak terapije ako se razvije PRCA. Moguće ozbiljne kožne reakcije (SJS, TEN).
Interakcije
Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema podataka o primeni kod trudnica i dojilja. Lekar će proceniti rizik i korist. Nije pokazao uticaj na plodnost kod životinja.
Neželjena dejstva
Česte: hipertenzija. Povremene: glavobolja, tromboza na mestu vaskularnog pristupa, trombocitopenija, tromboza. Retke: hipertenzivna encefalopatija, plućna embolija, makulopapularni osip, naleti vrućine, preosetljivost uključujući anafilaksiju, Stevens-Johnson sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta.
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Mircera
Mircera je lek koji sadrži aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mircera.