LekZa.com
← Nazad na početnu

Nilotinib STADA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nilotinib STADA

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Nilotinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente sa neuspešnim prethodnim lečenjem ili ozbiljnim neželjenim dejstvima pri prethodnoj terapiji.

Doziranje

Odrasli: novodijagnostikovani CML - 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno); pacijenti bez koristi od prethodnog lečenja - 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, bar 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati. Nastaviti lečenje koliko je lekar preporučio.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), nedostatak kalijuma ili magnezijuma, poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, simptome kao što su modrice, umor, nedostatak vazduha, infekcije, totalnu gastrektomiju ili infekciju virusom hepatitisa B. Tokom lečenja pratiti simptome kao što su nesvestica, nepravilan rad srca, ubrzano lupanje srca, slabost mišića, bol u grudima, oticanje, bolovi u udovima, jer mogu ukazivati na ozbiljne neželjene efekte. Deca i adolescenti mogu imati usporen rast.

Interakcije

Izbegavati istovremenu upotrebu sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, ciklosporinom, sirolimusom, takrolimusom, dihidroergotaminom, ergotaminom, lovastatinom, simvastatinom, varfarinom, astemizolom, terfenadinom, cisapridom, pimozidom, hinidinom, bepridilom. Antacidi i H2-blokatori treba uzimati odvojeno od leka. Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca), blokade arterija, poremećaje štitne žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre, poremećaje oka, elektrolita, kao i brojne druge manje česte i retke efekte. Moguća je i iznenadna smrt. Neželjena dejstva mogu biti blaga do ozbiljna.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nilotinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039840
EAN
8600097013239
Šifra proizvoda
489313
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
001205494 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Nilotinib STADA

Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.