LekZa.com
← Nazad na početnu

Nilotinib STADA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nilotinib STADA

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Nilotinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente sa neuspešnim prethodnim lečenjem ili ozbiljnim neželjenim dejstvima.

Doziranje

Odrasli: novodijagnostikovani CML - 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno); pacijenti bez koristi od prethodnog lečenja - 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, na prazan stomak, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.

Kontraindikacije

Preosetljivost na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, nedostatak kalijuma ili magnezijuma, simptome kao što su modrice, umor, nedostatak vazduha, infekcije, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju ili hepatitis B. Tokom lečenja pratiti simptome kao što su nesvestica, nepravilan rad srca, bol u grudima, oticanje, ubrzano lupanje srca, slabost mišića, paraliza, epileptički napadi, promene u svesti, bol u udovima, promene boje ili temperature kože. Deca i adolescenti mogu imati usporen rast. Izbegavati istovremenu upotrebu određenih lekova i ne uzimati lek sa hranom ili grejpfrutom.

Interakcije

Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, imunosupresivima (ciklosporin, sirolimus, takrolimus), dihidroergotaminom, ergotaminom, statinima (lovastatin, simvastatin), varfarinom i drugim lekovima. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju odvojeno od leka. Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca, palpitacije, nesvestica), blokade arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre, poremećaje oka, elektrolita, i mnoge druge. Neželjena dejstva mogu biti česta, povremena ili retka, uključujući i iznenadnu smrt u retkim slučajevima.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nilotinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039842
EAN
8600097434515
Šifra proizvoda
489319
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
001206098 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Nilotinib STADA

Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.