LekZa.com
← Nazad na početnu

Nilotinib STADA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nilotinib STADA

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Nilotinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i one kod kojih prethodno lečenje nije bilo uspešno ili su imali ozbiljna neželjena dejstva.

Doziranje

Odrasli: 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule) za novodijagnostikovane; 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule) za one bez koristi od prethodnog lečenja. Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.

Kontraindikacije

Alergija na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti, poremećaj rada srca (produženje QT intervala), poremećaj elektrolita, poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, simptome kao što su modrice, umor, nedostatak vazduha ili ponovnu infekciju virusom hepatitisa B. Tokom lečenja pratiti simptome kao što su nesvestica, nepravilan rad srca, bol u grudima, oticanje, ubrzano lupanje srca, slabost mišića, paraliza, epileptički napadi, promene u svesti, bol u udovima, problemi sa hodom ili govorom. Deca mogu imati usporen rast. Izbegavati istovremenu upotrebu određenih lekova i hrane (grejpfrut).

Interakcije

Interakcije sa antiaritmicima, lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), HIV lekovima (ritonavir), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, ciklosporinom, sirolimusom, takrolimusom, dihidroergotaminom, ergotaminom, statinima (lovastatin, simvastatin), varfarinom, astemizolom, terfenadinom, cisapridom, pimozidom, hinidinom, bepridilom. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju sa vremenskim razmakom od leka.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i dve nedelje nakon terapije.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju dijareju, glavobolju, umor, bol u mišićima, svrab, osip, mučninu, povraćanje, gubitak kose, infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih zrnaca, povećane enzime jetre, kardiovaskularne probleme, sindrom lize tumora, zadržavanje tečnosti, poremećaje vida, bolove u kostima i zglobovima, alergijske reakcije, poremećaje nervnog sistema, plućne i bubrežne poremećaje, i druge. Moguća je iznenadna smrt usled srčanih problema.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nilotinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039843
EAN
8600097013222
Šifra proizvoda
489331
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
001206820 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Nilotinib STADA

Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.