Nilotinib STADA
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nilotinib STADA
NilotinibKapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Nilotinib STADA
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente sa neuspešnim prethodnim lečenjem ili ozbiljnim neželjenim dejstvima pri prethodnoj terapiji.
Doziranje
Odrasli: kod novodijagnostikovane CML preporučena doza je 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno). Kod pacijenata bez koristi od prethodnog lečenja CML, početna doza je 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Starije osobe (65+ godina) koriste iste doze kao odrasli. Uzimati dva puta dnevno, na prazan stomak, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.
Kontraindikacije
Preosetljivost na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, nedostatak kalijuma ili magnezijuma, simptome kao što su lako dobijanje modrica, umor, nedostatak vazduha, ponovnu aktivaciju hepatitisa B, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju. Tokom lečenja pratiti moguće ozbiljne neželjene efekte, uključujući srčane poremećaje, sindrom lize tumora, kardiovaskularne događaje i zadržavanje tečnosti. Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom. Koristiti efikasnu kontracepciju tokom i dve nedelje nakon terapije. Dojenje se ne preporučuje tokom lečenja i dve nedelje nakon poslednje doze.
Interakcije
Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, imunosupresivima (ciklosporin, sirolimus, takrolimus), dihidroergotaminom, ergotaminom, statinima (lovastatin, simvastatin), varfarinom i drugim lekovima koji mogu povećati rizik od neželjenih efekata ili smanjiti efikasnost. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju odvojeno od leka.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca, palpitacije, nesvestica), blokade arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre (reaktivacija hepatitisa B), poremećaje oka, elektrolitske poremećaje, i mnoge druge. Neželjena dejstva mogu biti česta, povremena ili retka, uključujući i iznenadnu smrt u retkim slučajevima.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nilotinib.
Nilmat
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD. - Grčka
Nilmat
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD. - Grčka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Tasigna
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 28x4kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Tasigna
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 28x4kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Nilotinib STADA
Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.