Nilotinib STADA
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nilotinib STADA
NilotinibKapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Nilotinib STADA
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente kod kojih prethodno lečenje drugim lekovima, uključujući imatinib, nije bilo uspešno ili nije bilo moguće nastaviti zbog neželjenih dejstava.
Doziranje
Odrasli: kod novodijagnostikovane CML preporučena doza je 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno). Kod pacijenata koji nisu imali korist od prethodnog lečenja doza je 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, na prazan stomak, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.
Kontraindikacije
Preosetljivost na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), nedostatak kalijuma ili magnezijuma, poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, simptome kao što su lako dobijanje modrica, umor, nedostatak vazduha, ponovnu aktivaciju hepatitisa B, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju. Tokom lečenja pratiti simptome kao što su nesvestica, nepravilan rad srca, bol u grudima, oticanje, simptome sindroma lize tumora i kardiovaskularne događaje. Deca i adolescenti mogu imati usporen rast. Izbegavati istovremenu upotrebu određenih lekova (antiaritmici, statini, antacidi, itd.). Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom. Trudnoća i dojenje se ne preporučuju osim ako nije neophodno.
Interakcije
Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, ciklosporinom, sirolimusom, takrolimusom, dihidroergotaminom, ergotaminom, lovastatinom, simvastatinom, varfarinom, astemizolom, terfenadinom, cisapridom, pimozidom, hinidinom, bepridilom i ergot alkaloidima. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju odvojeno od leka. Ne uzimati sa grejpfrutom.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca, palpitacije, nesvestica), blokade arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre, poremećaje oka, elektrolita, i mnoge druge. Neželjena dejstva mogu biti česta, povremena, retka ili sa nepoznatom učestalošću. Moguća je iznenadna smrt usled srčanih problema.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nilotinib.
Nilmat
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD. - Grčka
Nilmat
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD. - Grčka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nilotinib STADA
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Tasigna
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 28x4kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Tasigna
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 28x4kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Nilotinib STADA
Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.