Novalgetol
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Novalgetol
Metamizol-natrijumRastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Novalgetol
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Akutni, jaki bolovi nakon povreda ili operacija; bolni grčevi u stomaku (kolike); bolovi kod pacijenata obolelih od malignih bolesti (kancerski bolovi); ostali akutni ili hronični jaki bolovi kada nije moguće primeniti druge terapijske mere; visoka telesna temperatura koja ne reaguje na druge mere.
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili telesne temperature i individualne osetljivosti. Odrasli i adolescenti preko 15 godina (težina preko 53 kg): 1-2 mL pojedinačne doze intravenski ili intramuskularno, do 4 puta dnevno u razmacima od 6-8 sati, maksimalna dnevna doza 8-10 mL (4000-5000 mg metamizola). Deca i adolescenti do 14 godina: 8-16 mg/kg telesne mase po dozi, maksimalna dnevna doza zavisi od uzrasta i telesne mase. Ne preporučuje se primena kod odojčadi mlađe od 3 meseca. Kod starijih pacijenata i pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre doza treba biti smanjena.
Kontraindikacije
Preosetljivost na metamizol ili druge lekove iz grupe pirazolona i pirazolidina; alergija na pomoćne supstance; astma uzrokovana analgeticima ili poznata preosetljivost na analgetike sa simptomima urtikarije i angioedema; poremećaj funkcije koštane srži; poremećaj stvaranja krvnih ćelija; urođeni nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze; akutna intermitentna hepatična porfirija; nizak krvni pritisak ili slaba cirkulacija; poslednja tri meseca trudnoće.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne reakcije opasne po život kao što su šok i agranulocitoza. Potrebno je odmah prekinuti lečenje i potražiti lekarsku pomoć ako se pojave simptomi kao što su neočekivano pogoršanje opšteg stanja, povišena telesna temperatura, bolovi u grlu, bolne promene na sluzokoži. Postoji povećan rizik od teških alergijskih reakcija kod pacijenata sa netolerancijom na lekove za bol i reumatske bolesti, astmom, hroničnom urtikarijom, preosetljivošću na boje ili konzervanse, kao i na alkohol. Primena leka mora biti pod strogim lekarskim nadzorom, posebno kod osetljivih pacijenata. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre bez pažljive procene koristi i rizika.
Interakcije
Moguće smanjenje koncentracije i dejstva sledećih lekova: bupropion, efavirenz, metadon, valproat, ciklosporin, takrolimus, sertralin. Istovremena primena sa metotreksatom može pojačati oštećenje hematopoeze. Istovremena primena sa acetilsalicilnom kiselinom može smanjiti dejstvo na trombocite. Moguće interakcije sa oralnim antikoagulansima, kaptoprilom, litijumom, diureticima i antihipertenzivima. Metamizol može uticati na laboratorijske testove (kreatinin, masnoće, HDL-holesterol, mokraćna kiselina).
Trudnoća i dojenje
Podaci o primeni metamizola u prva tri meseca trudnoće su ograničeni, ali ne ukazuju na štetno dejstvo. Pojedinačna doza može biti prihvatljiva u prvom i drugom trimestru nakon procene koristi i rizika. Primena tokom prvog i drugog trimestra se ne preporučuje. U poslednja tri meseca trudnoće lek se ne sme primenjivati zbog rizika od komplikacija kod majke i deteta.
Neželjena dejstva
Moguće ozbiljne neželjene reakcije uključuju agranulocitozu, pancitopeniju, trombocitopeniju, teške alergijske reakcije (anafilaktoidne i anafilaktičke), Stevens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, DRESS sindrom, oštećenje jetre, pad krvnog pritiska, gastrointestinalno krvarenje, lokalne reakcije na mestu injekcije. Česte su reakcije preosetljivosti, osip, koprivnjača, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, grčevi, tahikardija. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za procenu bezbednosti leka.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metamizol-natrijum.
ANALGIN
rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Analgin
tableta; 500mg; blister, 1x10kom
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Analgin UNION
tableta, 500 mg
Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Locamin
oralne kapi, rastvor; 500mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
Locamin
tableta; 500mg; blister, 1x10kom
Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Novalgetol
Novalgetol je lek koji sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Novalgetol.