LekZa.com
← Nazad na početnu

Ocrevus

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ocrevus

Okrelizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

560.252,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Ocrevus

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsni oblici multiple skleroze (RMS) i rana primarna progresivna multipla skleroza (PPMS) kod odraslih.

Doziranje

Početna doza: 600 mg podeljena u dve infuzije od po 300 mg sa razmakom od 2 nedelje. Naredne doze: 600 mg kao jedna infuzija svakih 6 meseci. Infuzija traje od 2 do 3,5 sati zavisno od brzine davanja. Pre infuzije se daju kortikosteroid, antihistaminik i eventualno antipiretik.

Kontraindikacije

Alergija na okrelizumab ili pomoćne supstance, aktivna infekcija, veliki problemi sa imunskim sistemom, prisustvo raka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti kod aktivne infekcije, velikih problema sa imunskim sistemom ili raka. Moguće su ozbiljne reakcije na infuziju koje zahtevaju prekid terapije. Moguća reaktivacija hepatitisa B. Ne primenjivati žive vakcine tokom terapije. Potrebna je pažljiva kontrola zbog rizika od infekcija, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). Trudnice i dojilje treba da izbegavaju upotrebu leka. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom terapije i 12 meseci nakon poslednje doze.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji deluju na imunski sistem (hemioterapija, imunosupresivi, drugi lekovi za multiplu sklerozu) mogu pojačati dejstvo na imuni sistem. Lekovi za visok krvni pritisak mogu zahtevati prekid 12 sati pre infuzije zbog rizika od hipotenzije.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka u trudnoći osim ako lekar ne proceni da je korist veća od rizika. Lek može preći placentu i uticati na bebu. Žene moraju koristiti kontracepciju tokom terapije i 12 meseci nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije su reakcije na infuziju (svrab, osip, koprivnjača, crvenilo, bol u grlu, otežano disanje, oticanje grla, nizak krvni pritisak, povišena temperatura, glavobolja, mučnina, ubrzan rad srca) i infekcije (infekcije gornjeg respiratornog trakta, prehlada, infekcija sinusa, bronhitis, herpes, gastroenteritis, infekcija kože). Moguća je smanjena vrednost imunoglobulina i neutropenija.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu okrelizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014009
EAN
8606103889782
Šifra proizvoda
479120
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457261 2023 59010 007 000 515 002 04 001
Proizvođač
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Ocrevus

Ocrevus je lek koji sadrži aktivnu supstancu okrelizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ocrevus.