Octagam i trudnoća

Da li se Octagam sme koristiti tokom trudnoće i dojenja?

Aktivna supstanca: Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x50mL

Stacionarna ustanova

Primena leka tokom trudnoće i dojenja

Informacije su prikazane na osnovu dostupne dokumentacije za lek. Pre upotrebe leka tokom trudnoće ili dojenja obavezno se konsultujte sa lekarom ili farmaceutom.

Važno upozorenje

Bezbednost tokom trudnoće nije utvrđena u kontrolisanim studijama, ali kliničko iskustvo ne ukazuje na štetne efekte.

Šta piše u dokumentaciji za lek?

Bezbednost tokom trudnoće nije utvrđena u kontrolisanim studijama, ali kliničko iskustvo ne ukazuje na štetne efekte. Preporučuje se oprez. Imunoglobulini prolaze placentu, naročito u trećem trimestru.

Kada se lek ne sme koristiti

Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka; nedostatak imunoglobulina A sa prisustvom antitela protiv IgA.

Upozorenja i mere opreza

Moguće neželjene reakcije uključuju tromboembolijske događaje, akutnu bubrežnu insuficijenciju, hemolizu kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB, alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, akutnu povredu pluća (TRALI), smanjenje broja belih krvnih zrnaca. Potrebno je pažljivo praćenje brzine infuzije i stanja pacijenta. Moguća interakcija sa živim virusnim vakcinama i lažno povišene vrednosti glukoze kod određenih testova.

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Podaci su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet zdravstvenog radnika. Zvanični dokumenti su dostupni preko ALIMS linkova.

Informacije o leku Octagam u trudnoći

Octagam je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Na ovoj stranici prikazane su informacije o primeni tokom trudnoće, dojenja i plodnosti, kada su dostupne u dokumentaciji za lek.

Za kompletnu dokumentaciju pogledajte zvanično uputstvo za lek i stručne informacije.