Octagam
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octagam
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x100mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Octagam
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod primarnih imunodeficijencija (kongenitalna agamaglobulinemija, hipogamaglobulinemija, česta varijabilna imunodeficijencija, teške kombinovane imunodeficijencije), sekundarnih imunodeficijencija sa teškim ili ponavljajućim infekcijama, i imunomodulacija kod imun trombocitopenije (ITP), Kawasaki-jeve bolesti, Guillain Barré sindroma, hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).
Doziranje
Doza i režim zavise od indikacije i pacijenta. Supstituciona terapija kod primarnih imunodeficijencija: početna doza 0,4-0,8 g/kg jednokratno, održavanje 0,2-0,8 g/kg na 3-4 nedelje. Sekundarne imunodeficijencije: 0,2-0,4 g/kg na 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg dnevno tokom 2-5 dana; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno tokom 5 dana; Kawasaki-jeva bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza sa acetilsalicilnom kiselinom; CIDP i MMN doze prema individualnom režimu. Primena intravenska, početna brzina 1 mL/kg/sat, može se povećavati do 5 mL/kg/sat.
Kontraindikacije
Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka; nedostatak imunoglobulina A sa prisustvom antitela protiv IgA.
Upozorenja i mere opreza
Moguće neželjene reakcije uključuju tromboembolijske događaje, akutnu bubrežnu insuficijenciju, hemolizu kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB, alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, akutnu povredu pluća (TRALI), smanjenje broja belih krvnih zrnaca. Potrebno je usporiti ili prekinuti infuziju u slučaju neželjenih reakcija. Moguća lažno povišena vrednost glukoze u krvi zbog maltoze u leku.
Interakcije
Izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje. Lek može smanjiti efikasnost živih virusnih vakcina (male boginje, rubeola, zauške, varičela). Preporučuje se interval od 3 meseca do vakcinacije živim virusnim vakcinama, a kod malih boginja i do 1 godine.
Trudnoća i dojenje
Bezbednost tokom trudnoće nije utvrđena u kontrolisanim studijama, ali kliničko iskustvo ne ukazuje na štetne efekte na trudnoću, fetus ili novorođenče. Imunoglobulini prolaze kroz placentu, naročito u trećem trimestru. Izlučuju se u majčino mleko bez očekivanih negativnih efekata.
Neželjena dejstva
Veoma retka: oticanje lica, jezika, disajnih puteva, anafilaktički šok, moždani i srčani udar, krvni ugrušci, anemija, akutna bubrežna insuficijencija, TRALI, meningitis. Česte: preosetljivost, glavobolja. Povremene: leukopenija, promene srčanog ritma i krvnog pritiska, povraćanje, bolovi, groznica, reakcije na koži, abnormalni laboratorijski nalazi. Ostale: preopterećenje tečnošću, hiponatremija, neurološki simptomi, respiratorni problemi, kožni osipi, bolovi u mišićima i zglobovima, simptomi nalik gripu, lažni rezultati merenja glukoze.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Octagam
Octagam je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x100mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octagam.