Octaplex
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octaplex
Protrombinski kompleks, humaniPrašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j. faktora IX/20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Octaplex
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija krvarenja i perioperativna profilaksa krvarenja kod stečene deficijencije faktora koagulacije protrombinskog kompleksa prouzrokovane antagonistima vitamina K ili predoziranja antagonistima vitamina K; terapija krvarenja i perioperativna profilaksa kod kongenitalne deficijencije vitamin K-zavisnih faktora koagulacije II i X kada nije dostupan lek sa specifičnim faktorom koagulacije.
Doziranje
Doziranje zavisi od težine poremećaja, mesta i obima krvarenja i opšteg stanja pacijenta; doza za korekciju INR kod terapije antagonistima vitamina K je približno 0,9-1,9 mL rekonstituisanog leka po kg telesne mase u zavisnosti od početne vrednosti INR; pojedinačna doza ne sme premašiti 3000 i.j. (120 mL leka); infuzija se započinje brzinom od 1 mL/min, zatim 2-3 mL/min; terapija se prati testovima koagulacije i kliničkim stanjem; nema podataka o primeni kod dece i adolescenata.
Kontraindikacije
Alergija na aktivne supstance ili pomoćne supstance leka; alergija na heparin ili prethodno smanjenje broja trombocita izazvano heparinom; nedostatak IgA sa potvrđenim prisustvom antitela na IgA.
Upozorenja i mere opreza
Koristiti samo pod nadzorom lekara specijaliste; postoji rizik od tromboze i diseminovane intravaskularne koagulacije; pažljivo pratiti pacijente sa koronarnom bolešću srca, oboljenjem jetre, novorođenčad; moguće alergijske reakcije i anafilaktički šok; lek sadrži heparin koji može izazvati alergijske reakcije i trombocitopeniju; ne mešati sa drugim lekovima; može uticati na rezultate testova koagulacije osetljivih na heparin; preporučuje se vakcinacija protiv hepatitisa A i B kod redovne primene; nema podataka o primeni kod dece i adolescenata.
Interakcije
Lek Octaplex sprečava dejstvo lekova antagonista vitamina K (kao što je varfarin); nije poznato da li postoje druge interakcije; može uticati na rezultate testova koagulacije osetljivih na heparin; ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Lek treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo ako je neophodno, uz konsultaciju sa lekarom.
Neželjena dejstva
Često: ugrušci u krvnim sudovima; povremeno: anksioznost, povišen krvni pritisak, simptomi nalik astmi, iskašljavanje krvi, krvarenje iz nosa, osećaj žarenja na mestu primene, ugrušci u medicinskom sredstvu; retko: alergijske reakcije, prolazno povećanje enzima jetre, stvaranje inhibitora faktora koagulacije; veoma retko: povišena telesna temperatura; nepoznato: ozbiljne alergijske reakcije, šok, tremor, srčani zastoj, ubrzan rad srca, cirkulatorni kolaps, pad krvnog pritiska, respiratorni zastoj, otežano disanje, mučnina, koprivnjača, osip, drhtavica; heparin može izazvati trombocitopeniju tipa II indukovanu heparinom.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu protrombinski kompleks, humani.
Cofact
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j.; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: PROTHYA BIOSOLUTIONS NETHERLANDS B.V. - Holandija
Cofact
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20mL
Proizvođač: PROTHYA BIOSOLUTIONS NETHERLANDS B.V. - Holandija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Octaplex
Octaplex je lek koji sadrži aktivnu supstancu protrombinski kompleks, humani. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j. faktora IX/20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octaplex.