LekZa.com
← Nazad na početnu

Omnitrope

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Omnitrope

Somatropin

Rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

23.693,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Omnitrope

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nedostatak hormona rasta kod dece i odraslih, Turner-ov sindrom, hronična insuficijencija bubrega kod dece, deca rođena sa malom telesnom masom, Prader-Willi sindrom.

Doziranje

Deca sa nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg/dan ili 0,7-1,0 mg/m²/dan. Deca sa Turner-ovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan. Deca sa hroničnom insuficijencijom bubrega: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan. Deca sa Prader-Willi sindromom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan, maksimalno 2,7 mg/dan. Deca rođena sa malom telesnom masom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan. Odrasli sa nedostatkom hormona rasta: početna doza 0,15-0,5 mg/dan, prilagođavati prema kliničkom odgovoru i analizama, doza održavanja retko prelazi 1,0 mg/dan.

Kontraindikacije

Alergija na somatropin ili pomoćne supstance, aktivni tumor, zatvorene epifize kod stimulisanja rasta, ozbiljna akutna oboljenja (npr. komplikacije posle operacija, akutna respiratorna insuficijencija).

Upozorenja i mere opreza

Pratiti vrednosti šećera u krvi kod dijabetičara i osoba sa rizikom od dijabetesa, prilagoditi dozu glukokortikoida ako se koriste, pratiti funkciju bubrega kod dece sa insuficijencijom bubrega, pratiti znake opstrukcije disajnih puteva i skolioze kod dece sa Prader-Willi sindromom, izbegavati primenu kod trudnica i dojilja, pratiti znakove povišenog intrakranijalnog pritiska, pratiti neželjena dejstva i obratiti se lekaru u slučaju bola u stomaku ili drugih simptoma.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za dijabetes, tiroidne hormone, antikonvulzive, ciklosporin, estrogen, polne hormone i kortikosteroide. Možda je potrebno prilagođavanje doze leka Omnitrope ili drugih lekova.

Trudnoća i dojenje

Lek Omnitrope ne smete primenjivati ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite. Obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe ako ste trudni ili dojite.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bolovi u zglobovima, zadržavanje vode, crvenilo, svrab ili bol na mestu injekcije. Česta: uzdignuća na koži, osip, utrnulost, ukočenost, bolovi u mišićima, sindrom karpalnog tunela. Povremena: ginekomastija, svrab. Retka: leukemija kod dece sa predispozicijom, povišen intrakranijalni pritisak, dijabetes tip 2, smanjenje kortizola, oticanje lica, glavobolja, hipotireoza, zapaljenje pankreasa, epifizioliza glave femura, Legg-Calvé-Perthes-ova bolest, iznenadna smrt kod Prader-Willi sindroma (nepotvrđeno).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu somatropin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0044661
EAN
8606010893940
Šifra proizvoda
486867
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000523692 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Omnitrope

Omnitrope je lek koji sadrži aktivnu supstancu somatropin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Omnitrope.