LekZa.com
← Nazad na početnu

Omnitrope

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Omnitrope

Somatropin

Rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

16.572,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Omnitrope

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje poremećaja rasta kod dece sa nedostatkom hormona rasta, Turner-ovim sindromom, hroničnom insuficijencijom bubrega, decom rođenom malom ili sa malom telesnom masom, Prader-Willi sindromom; lečenje izraženog nedostatka hormona rasta kod odraslih.

Doziranje

Deca sa nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg/dan ili 0,7-1,0 mg/m²/dan; Turner-ov sindrom: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan; hronična insuficijencija bubrega: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan; Prader-Willi sindrom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan, max 2,7 mg/dan; deca rođena mala: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan; odrasli sa nedostatkom hormona rasta: početna doza 0,15-0,5 mg/dan, prilagođavati prema analizi i kliničkom odgovoru.

Kontraindikacije

Alergija na somatropin ili pomoćne supstance; aktivni tumor; zatvorene epifize kod stimulisanja rasta; ozbiljna akutna oboljenja (komplikacije posle operacija, akutna respiratorna insuficijencija).

Upozorenja i mere opreza

Pratiti vrednosti šećera u krvi kod dijabetičara i osoba sa rizikom od dijabetesa; prilagoditi dozu glukokortikoida ako se koriste; pratiti funkciju bubrega kod dece sa insuficijencijom bubrega; kod Prader-Willi sindroma pratiti respiratorne probleme i skoliozu; izbegavati primenu kod trudnica i dojilja; moguće zapaljenje pankreasa; moguće pogoršanje skolioze; kod dece i odraslih pratiti znakove povišenog intrakranijalnog pritiska; kod dece retko leukemija; kod Prader-Willi sindroma retka iznenadna smrt.

Interakcije

Moguće interakcije sa lekovima za dijabetes, tiroidne hormone, antikonvulzive, ciklosporin, estrogen, polne hormone i kortikosteroide; može biti potrebna prilagodba doze.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako planirate trudnoću.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bolovi u zglobovima, zadržavanje vode, crvenilo i svrab na mestu injekcije; česta: uzdignuća na koži, osip, utrnulost, ukočenost, bolovi u mišićima, sindrom karpalnog tunela; povremena: ginekomastija, svrab; retka: leukemija kod dece, povišen intrakranijalni pritisak, dijabetes tip 2, smanjenje kortizola, oticanje lica, glavobolja, hipotireoza, zapaljenje pankreasa; moguća iznenadna smrt kod Prader-Willi sindroma; moguća epifizioliza glave femura i Legg-Calvé-Perthes bolest.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu somatropin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0044664
EAN
8606010893926
Šifra proizvoda
486852
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000523640 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Omnitrope

Omnitrope je lek koji sadrži aktivnu supstancu somatropin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Omnitrope.