Phenobarbiton-natrijum HF
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Phenobarbiton-natrijum HF
FenobarbitalPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 220mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Phenobarbiton-natrijum HF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Generalizovane toničko-kloničke konvulzije (grand mal epilepsija) i parcijalne konvulzije sa generalizacijom ili bez nje; sprečavanje rekurentnog status epileptikusa nakon prekida napada drugim antikonvulzivima (diazepam, fenitoin). Fenobarbital nije indiciran za lečenje apsans napada.
Doziranje
Toničko-kloničke i parcijalne konvulzije: odrasli 100-320 mg i.v. do ukupno 600 mg dnevno; odojčad i deca 4-6 mg/kg/dnevno i.m. ili i.v. u trajanju od 7-10 dana do postizanja koncentracije u krvi od 10-15 µg/mL. Status epileptikus: odrasli 200-320 mg i.m. ili i.v. ponavljajući na 6 sati po potrebi; deca 15-20 mg/kg i.v. u trajanju od 10-15 minuta. Doza se prilagođava individualno, terapija se postepeno prekida.
Kontraindikacije
Preosetljivost na fenobarbital ili druge barbiturate; akutna intermitentna porfirija; teško oboljenje bubrega ili jetre; respiratorna depresija; akutno trovanje alkoholom, sedativima, hipnoticima, analgeticima, psihotropnim stimulansima i drugim depresorima CNS-a.
Upozorenja i mere opreza
Oprez kod pacijenata sa zavisnošću od alkohola ili lekova, oštećenjem jetre ili bubrega, oboljenjem disajnih puteva, teškim oštećenjem srca, akutnim ili hroničnim bolovima, poremećajima raspoloženja, uzimanjem kantariona ili hormona štitaste žlezde. Produžena primena može dovesti do zavisnosti i smanjenja gustine kostiju. Izbegavati jako sunčevo zračenje zbog fotosenzitivnosti. Mogu se javiti ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza) i antiepileptični hipersenzitivni sindrom. Nagli prekid terapije može izazvati ponovnu pojavu napada. Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja osim u životno ugrožavajućim situacijama uz procenu rizika i koristi.
Interakcije
Interakcije sa blokatorima kalcijumskih kanala (diltiazem, verapamil, itd.), antikoagulansima, antibioticima (hloramfenikol, rifampicin, itd.), ciklosporinom, lekovima za srce (digitoksin, hinidin), beta blokatorima, antifungalnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol), antivirusnim lekovima, oralnim kontraceptivima, teofilinom, montelukastom, hormonima štitaste žlezde, memantinom, toremifenom, tibolonom, natrijum-oksibatom, tropisetronom, folnom kiselinom, metadonom, vitaminom D, alkoholom, lekovima protiv bolova i zapaljenja, antidepresivima, antiepilepticima, metilfenidatom, lekovima za anksioznost i smirenje, antipsihoticima, aprepitantom, kortikosteroidima, lekovima za malignitete, diureticima i kantarionom. Fenobarbital može smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva.
Trudnoća i dojenje
Fenobarbital može izazvati ozbiljne urođene mane i neurorazvojne poremećaje kod fetusa. Ne preporučuje se tokom trudnoće osim ako potencijalna korist ne nadmašuje rizike. Preporučuje se nadoknada folne kiseline i profilaktička primena vitamina K1 kod trudnica. Nagli prekid terapije može povećati rizik od napada kod majke i fetusa.
Neželjena dejstva
Veoma česta: poremećaji pamćenja, zbunjenost, sedacija, vrtoglavica, glavobolja, ataksija, umor, pospanost, slabost. Česta: paradoksalne reakcije uzbuđenja i razdraženosti. Povremena: megaloblastna anemija, antiepileptični hipersenzitivni sindrom, depresivni poremećaji, mučnina, oštećenje jetre i bubrega. Retka: agranulocitoza, aplastična anemija, trombocitopenija. Veoma retka: teške kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza), Dupuytren-ova kontraktura, humeroskapularni periartritis. Nepoznata učestalost: psihički poremećaji, halucinacije, laringospazam, bronhospazam, smanjena gustina kostiju, smanjenje folne kiseline. Moguće samoubilačke ideje i pokušaji samoubistva.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fenobarbital.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Phenobarbiton-natrijum HF
Phenobarbiton-natrijum HF je lek koji sadrži aktivnu supstancu fenobarbital. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 220mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Phenobarbiton-natrijum HF.