LekZa.com
← Nazad na početnu

Pomalidomid SK

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pomalidomid SK

Pomalidomid

Kapsula, tvrda; 1mg; blister, 3x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Pomalidomid SK

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom, vrsta raka plazma ćelija u koštanoj srži, kod odraslih pacijenata koji su prethodno lečeni drugim terapijama uključujući lenalidomid i bortezomib.

Doziranje

Preporučena početna doza Pomalidomida je 4 mg dnevno. U kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom, bortezomib se doziraju prema telesnoj površini, a deksametazon 20 mg dnevno (10 mg ako je pacijent stariji od 75 godina). Samo sa deksametazonom, deksametazon se daje 40 mg dnevno (20 mg ako je pacijent stariji od 75 godina). Terapija se daje u ciklusima od 21 ili 28 dana, u zavisnosti od kombinacije lekova. Doze se mogu prilagođavati prema analizi krvi i neželjenim efektima.

Kontraindikacije

Trudnoća, planiranje trudnoće ili mogućnost trudnoće bez adekvatne kontracepcije, preosetljivost na pomalidomid ili pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Lek može izazvati teška urođena oštećenja i smrt nerođenog deteta. Povećan rizik od krvnih ugrušaka, moguće alergijske reakcije, rizik od ponovne aktivacije hepatitisa B, neuropatija, sindrom lize tumora, razvoj dodatnih vrsta raka. Potrebno je striktno pridržavanje mera prevencije trudnoće kod oba pola. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Moguće ozbiljne neželjene reakcije uključuju infekcije, krvarenje, teške alergijske reakcije, kožne reakcije, i druge ozbiljne simptome koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Interakcije

Lek može uticati na delovanje antimikotika (ketokonazol), antibiotika (ciprofloksacin, enoksacin) i određenih antidepresiva (fluvoksamin). Takođe, ovi lekovi mogu uticati na delovanje Pomalidomida.

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći jer može izazvati teška urođena oštećenja i smrt nerođenog deteta. Potrebno je striktno pridržavanje mera kontracepcije najmanje 4 nedelje pre, tokom i 4 nedelje nakon terapije. Ukoliko dođe do trudnoće, terapija se odmah prekida i obaveštava lekar.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju infekcije, krvarenje, sepsu, teške alergijske reakcije (angioedem, anafilaksija), kožne reakcije (DRESS, TEN, SJS), povratak hepatitisa B, razvoj karcinoma kože, sindrom lize tumora. Česta neželjena dejstva su dispneja, infekcije pluća, grip, anemija, hipokalemija, ubrzan srčani rad, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, neuropatija, oticanje, osip, infekcije mokraćnog sistema. Mogu se javiti i ozbiljni problemi sa jetrom, bubrezima, moždani udar, šlog, i drugi simptomi navedeni u uputstvu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu pomalidomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014650
EAN
8606108710517
Šifra proizvoda
495415
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000462029 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Informacije o leku Pomalidomid SK

Pomalidomid SK je lek koji sadrži aktivnu supstancu pomalidomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 1mg; blister, 3x7kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pomalidomid SK.