Pomalidomid SK
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pomalidomid SK
PomalidomidKapsula, tvrda; 2mg; blister, 3x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Pomalidomid SK
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Multipli mijelom kod odraslih pacijenata, u kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom ili samo sa deksametazonom, kod pacijenata koji su prethodno lečeni drugim terapijama uključujući lenalidomid i bortezomib.
Doziranje
Preporučena početna doza pomalidomida je 4 mg dnevno. Doza bortezomiba i deksametazona određuje se prema uputstvu lekara. Terapija se sprovodi u ciklusima od 21 dan (sa bortezomibom i deksametazonom) ili 28 dana (samo sa deksametazonom). Doze se mogu prilagođavati na osnovu analize krvi, opšteg stanja i neželjenih dejstava. Kapsule se gutaju cele, sa vodom, u isto vreme svakog dana, mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Kontraindikacije
Trudnoća, planiranje trudnoće ili mogućnost trudnoće bez adekvatne kontracepcije, preosetljivost na pomalidomid ili pomoćne supstance leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek može izazvati teška urođena oštećenja i smrt nerođenog deteta. Postoji povećan rizik od krvnih ugrušaka, infekcija, neuropatije, reaktivacije hepatitisa B, sindroma preosetljivosti na lek (DRESS, TEN, SJS). Potrebno je striktno pridržavanje mera prevencije trudnoće kod oba pola. Lek može izazvati ozbiljna neželjena dejstva uključujući infekcije, krvarenje, alergijske reakcije, dodatne vrste raka kože, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Interakcije
Lek može uticati na delovanje antimikotika (ketokonazol), antibiotika (ciprofloksacin, enoksacin) i određenih antidepresiva (fluvoksamin). Takođe, drugi lekovi mogu uticati na delovanje pomalidomida.
Trudnoća i dojenje
Lek je kontraindikovan u trudnoći jer može izazvati teška urođena oštećenja i smrt nerođenog deteta. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasne metode kontracepcije najmanje 4 nedelje pre, tokom i 4 nedelje nakon terapije. Muškarci moraju koristiti kondome tokom terapije i 7 dana nakon završetka. U slučaju trudnoće terapija se odmah prekida.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju infekcije, krvarenje, sepsu, teške alergijske reakcije (angioedem, anafilaksija), dodatne vrste raka kože, reaktivaciju hepatitisa B, DRESS sindrom, TEN, SJS, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). Česta neželjena dejstva su dispneja, infekcije pluća, simptomi slični gripu, anemija, hipokalemija, ubrzan i nepravilan srčani rad, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, neuropatija, oticanje, osip, infekcije mokraćnog sistema. Mogu se javiti i padovi, krvarenje unutar lobanje, pancitopenija, limfopenija, hipomagnezemija, hipofosfatemija, hipokalcemija, hiponatremija, giht, hipotenzija, depresija, katarakta, oštećenje bubrega, hepatitis, šlog i drugi ozbiljni simptomi.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu pomalidomid.
Imnovid
kapsula, tvrda; 1mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Imnovid
kapsula, tvrda; 2mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Imnovid
kapsula, tvrda; 3mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Imnovid
kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Pomalidomid SK
kapsula, tvrda; 1mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Pomalidomid SK
kapsula, tvrda; 3mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Pomalidomid SK
kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Pomalidomid Zentiva
kapsula, tvrda; 1mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Pomalidomid Zentiva
kapsula, tvrda; 2mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Pomalidomid Zentiva
kapsula, tvrda; 3mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Pomalidomid Zentiva
kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Pomalidomid SK
Pomalidomid SK je lek koji sadrži aktivnu supstancu pomalidomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 2mg; blister, 3x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pomalidomid SK.