LekZa.com
← Nazad na početnu

Pomalidomid SK

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pomalidomid SK

Pomalidomid

Kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Pomalidomid SK

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod odraslih pacijenata, u kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom ili samo sa deksametazonom, kod pacijenata koji su prethodno lečeni drugim terapijama uključujući lenalidomid i bortezomib.

Doziranje

Preporučena početna doza pomalidomida je 4 mg dnevno. Doza bortezomiba i deksametazona određuje se prema uputstvu lekara. Terapija se sprovodi u ciklusima od 21 dan (sa bortezomibom i deksametazonom) ili 28 dana (samo sa deksametazonom). Doze se mogu prilagođavati na osnovu analize krvi i neželjenih dejstava.

Kontraindikacije

Trudnoća, planiranje trudnoće ili mogućnost trudnoće bez adekvatne kontracepcije, alergija na pomalidomid ili pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Lek može izazvati teška urođena oštećenja i smrt nerođenog deteta. Postoji povećan rizik od krvnih ugrušaka, infekcija, neuropatije, reaktivacije hepatitisa B, sindroma preosetljivosti na lek (DRESS), toksične epidermalne nekrolize i Stevens-Johnson-ovog sindroma. Potrebno je striktno pridržavanje mera kontracepcije kod oba pola. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina. Moguća su ozbiljna neželjena dejstva koja zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Interakcije

Lek može uticati na delovanje antimikotika (ketokonazol), antibiotika (ciprofloksacin, enoksacin) i određenih antidepresiva (fluvoksamin). Takođe, drugi lekovi mogu uticati na delovanje pomalidomida.

Trudnoća i dojenje

Pomalidomid SK je kontraindikovan u trudnoći zbog očekivanih teških urođenih oštećenja i rizika po život nerođenog deteta. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasne metode kontracepcije najmanje 4 nedelje pre, tokom i 4 nedelje nakon terapije. Muškarci moraju koristiti kondome tokom terapije i 7 dana nakon završetka. U slučaju trudnoće terapija se odmah prekida.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju infekcije, krvarenje, sepsu, teški proliv, krvne ugruške, alergijske reakcije, karcinome kože, reaktivaciju hepatitisa B, DRESS sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i Stevens-Johnson-ov sindrom. Česta neželjena dejstva su dispneja, infekcije pluća, grip, anemija, hipokalemija, ubrzan srčani rad, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, neuropatija, oticanje, osip, infekcije mokraćnog sistema i drugi simptomi navedeni u uputstvu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu pomalidomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014653
EAN
8606108710548
Šifra proizvoda
495427
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000462033 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Informacije o leku Pomalidomid SK

Pomalidomid SK je lek koji sadrži aktivnu supstancu pomalidomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x7kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pomalidomid SK.