Privigen
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Privigen
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Privigen
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije (PID) i sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili ponavljajućim infekcijama i nedostatkom specifičnih antitela ili niskim nivoom IgG. Imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije (ITP), Guillain-Barré sindroma, Kawasaki-jeve bolesti, hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase. Za PID početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Za SID doza 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Za ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana. Za Guillain-Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno 5 dana. Za Kawasaki-jevu bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu. Za CIDP početna doza 2 g/kg podeljena na 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje. Za MMN početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1-2 g/kg svake 2-8 nedelja. Infuzija počinje sporom brzinom, postepeno se povećava do maksimalno 7,2 mL/kg/h.
Kontraindikacije
Alergija na humane imunoglobuline, prolin ili pomoćne supstance leka. Prisustvo antitela na imunoglobuline tipa IgA u krvi. Hiperprolinemija tipa I ili II.
Upozorenja i mere opreza
Rizik od hemolize kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB i zapaljenskim oboljenjima. Mogući rizik od srčanog i moždanog udara, plućne embolije i tromboze kod pacijenata sa faktorima rizika kao što su gojaznost, starost, dijabetes, hipertenzija, hipovolemija, vaskularna oboljenja i trombofilija. Moguće akutno oštećenje bubrega, naročito kod pacijenata sa prethodnim bubrežnim poremećajima ili koji koriste nefrotoksične lekove. Moguće alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Moguće akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom. Potreban nadzor tokom i nakon infuzije, naročito kod prvih doza ili velikih brzina infuzije. Moguće smanjenje efikasnosti nekih vakcina, naročito živih atenuisanih vakcina.
Interakcije
Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje. Efikasnost nekih vakcina može biti smanjena nakon terapije lekom Privigen, naročito živih atenuisanih vakcina (male boginje, zauške, rubeola, ovčije boginje).
Trudnoća i dojenje
Lekovi koji sadrže antitela su korišćeni kod trudnica i dojilja bez očekivanih štetnih efekata na trudnoću ili novorođenče. Antitela iz leka se prenose u mleko i pružaju zaštitu bebi.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, bolovi, povišena temperatura, simptomi slični gripu, plikovi u ustima i grlu, stezanje u grlu. Česta: anemija, hemoliza, leukopenija, preosetljivost, vrtoglavica, hipertenzija, crvenilo, hipotenzija, otežano disanje, mučnina, povraćanje, dijareja, osip, svrab, bolovi u mišićima, zamor, slabost. Povremena: aseptični meningitis, tromboembolijski događaji, bol na mestu primene, palpitacije, tahikardija. Retka: anafilaktički šok, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom, akutna slabost bubrega.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Privigen
Privigen je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Privigen.