LekZa.com
← Nazad na početnu

REMSIMA™

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek REMSIMA™

Infliksimab

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

27.785,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka REMSIMA™

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis (Bechterew-ljeva bolest), psorijaza, Kronova bolest, ulcerozni kolitis kod odraslih i dece od 6 godina.

Doziranje

Reumatoidni artritis: 3 mg/kg telesne mase. Psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis, psorijaza, ulcerozni kolitis i Kronova bolest: 5 mg/kg telesne mase. Infuzija traje obično 2 sata, može se skratiti na 1 sat posle treće doze. Doze se ponavljaju prema rasporedu: 2. doza 2 nedelje nakon prve, 3. doza 6 nedelja nakon prve, a zatim svaka 6-8 nedelja.

Kontraindikacije

Alergija na infliksimab ili pomoćne supstance, alergija na proteine mišjeg porekla, aktivna tuberkuloza ili ozbiljne infekcije, umeren ili težak stepen srčane slabosti.

Upozorenja i mere opreza

Moguće ozbiljne infekcije uključujući tuberkulozu, reaktivacija hepatitisa B, srčani problemi, rizik od kancera i limfoma, problemi sa plućima, nervnim sistemom, jetrom, smanjen broj krvnih ćelija, poremećaji imunskog sistema (lupus), potreban oprez kod dece i adolescenata, izbegavati žive vakcine tokom terapije, trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek osim ako lekar ne proceni neophodnost.

Interakcije

Ne sme se istovremeno koristiti sa anakinrom i abataceptom. Ne smeju se primati žive vakcine tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Lek se sme koristiti tokom trudnoće samo ako lekar smatra da je neophodno. Potrebno je izbegavati trudnoću tokom terapije i 6 meseci nakon prestanka. Dojenje nije preporučeno tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Beba može biti pod većim rizikom od infekcija živim vakcinama do 6 meseci nakon rođenja.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bol u stomaku, mučnina, virusne infekcije, infekcije gornjih disajnih puteva, glavobolja, reakcije na infuziju, bol. Česta: oštećenje jetre, infekcije pluća, otežano disanje, krvarenje u želucu, osip, vrtoglavica, povišena temperatura, problemi sa cirkulacijom, modrice, zamor, bakterijske i gljivične infekcije, poremećaji u krvnoj slici, depresija, problemi sa očima, palpitacije, bolovi u zglobovima i mišićima, infekcije mokraćnih puteva, psorijaza, reakcije na mestu injekcije, drhtavica, trnjenje. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, probleme sa jetrom, nervnim sistemom, plućima, kancer, lupus, teške kožne reakcije i druge ozbiljne poremećaje.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu infliksimab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014204
EAN
5996537000017
Šifra proizvoda
432698
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04969-19-003
Proizvođač
MIDAS PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
OKTAL PHARMA DOO BEOGRAD

Informacije o leku REMSIMA™

REMSIMA™ je lek koji sadrži aktivnu supstancu infliksimab. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek REMSIMA™.