Remsima
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Remsima
InfliksimabRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 120mg; napunjeni injekcioni pen, 2x1ml
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Remsima
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Reumatoidni artritis, Psorijatični artritis, Ankilozirajući spondilitis (Bechterew-ova bolest), Psorijaza, Kronova bolest, Ulcerozni kolitis
Doziranje
Doza zavisi od indikacije i može uključivati početne intravenske infuzije infliksimaba u dozi od 3-5 mg/kg telesne mase, nakon čega sledi supkutana primena leka Remsima u dozi od 120 mg svake dve nedelje. Prva supkutana injekcija se primenjuje pod nadzorom lekara, a nakon obuke pacijent može samostalno primenjivati injekcije kod kuće.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na infliksimab ili pomoćne supstance, alergičnih na proteine mišjeg porekla, kod aktivne tuberkuloze ili drugih ozbiljnih infekcija, kao i kod umerenog ili teškog stepena srčane slabosti.
Upozorenja i mere opreza
Prethodna terapija infliksimabom može povećati rizik od alergijskih reakcija. Mogu se javiti lokalne reakcije na mestu injektovanja. Postoji povećan rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu, virusne, gljivične i bakterijske infekcije, naročito kod starijih od 65 godina. Potrebno je obavestiti lekara o prethodnim bolestima jetre, srca, nervnog sistema, kanceru, limfomu, bolestima pluća, neprirodnim otvorima na koži (fistulama), vakcinacijama i planiranim hirurškim zahvatima. Ne smeju se primati žive vakcine tokom terapije. Trudnoća i dojenje zahtevaju poseban oprez i konsultacije sa lekarom. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju koristiti lek.
Interakcije
Ne sme se istovremeno koristiti sa lekovima koji sadrže anakinru ili abatacept. Ne smeju se primati žive vakcine tokom terapije. Potrebno je obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi.
Trudnoća i dojenje
Lek se sme koristiti tokom trudnoće samo ako lekar smatra da je neophodno. Potrebno je izbegavati trudnoću tokom terapije i 6 meseci nakon završetka terapije. Bebe majki koje su koristile Remsima tokom trudnoće mogu biti pod većim rizikom od infekcija, naročito ako prime žive vakcine u prvoj godini života.
Neželjena dejstva
Mogu se javiti alergijske reakcije, lokalne reakcije na mestu injektovanja, srčani problemi, infekcije, kancer, problemi sa plućima, nervnim sistemom, jetrom, smanjen broj krvnih ćelija, poremećaji imunskog sistema, teške kožne reakcije i drugi ozbiljni neželjeni efekti. Najčešće neželjene reakcije uključuju bol u stomaku, mučninu, virusne infekcije, glavobolju, reakcije na infuziju, bol, oštećenje funkcije jetre, infekcije pluća, osip, vrtoglavicu, povišenu telesnu temperaturu, zamor, depresiju, probleme sa očima, bol u zglobovima i mišićima, infekcije mokraćnih puteva i reakcije na mestu injekcije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu infliksimab.
Inflectra
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska
Remicade
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
REMSIMA
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: MIDAS PHARMA GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Remsima
Remsima je lek koji sadrži aktivnu supstancu infliksimab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 120mg; napunjeni injekcioni pen, 2x1ml.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Remsima.