LekZa.com
← Nazad na početnu

Roaccutan

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roaccutan

Izotretinoin

Kapsula, meka; 20mg; blister, 3x10kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.493,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roaccutan

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Teški oblici akni kao što su nodularne ili konglobatne akne ili akne sa rizikom od trajnih ožiljaka kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina nakon puberteta.

Doziranje

Početna doza je 0,5 mg/kg/dan, uzimati jednom ili dva puta dnevno na pun stomak. Doza se može prilagođavati između 0,5 i 1,0 mg/kg/dan. Terapija traje obično 16 do 24 nedelje. Kod problema sa bubrezima započeti sa manjom dozom (10 mg/dan).

Kontraindikacije

Trudnoća, dojenje, alergija na izotretinoin, kikiriki ili soju, bolesna jetra, povišene vrednosti lipida u krvi, hipervitaminoza A, istovremena terapija tetraciklinima, netolerancija na fruktozu ili sorbitol.

Upozorenja i mere opreza

Lek je teratogen i može ozbiljno oštetiti nerođenu bebu. Potrebno je striktno pridržavanje mera kontracepcije. Mogu se javiti psihijatrijski poremećaji, teške kožne reakcije, problemi sa jetrom, mišićima, vidom i gastrointestinalni poremećaji. Izbegavati intenzivnu fizičku aktivnost i prekomerno izlaganje suncu. Ne donirati krv tokom i mesec dana nakon terapije.

Interakcije

Ne koristiti istovremeno sa tetraciklinima i suplementima vitamina A. Izbegavati primenu površinskih keratolitika ili eksfolijativnih preparata protiv akni tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći zbog teratogenog dejstva. Žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju pre, tokom i mesec dana nakon terapije. Ne sme se koristiti tokom dojenja.

Neželjena dejstva

Moguća su ozbiljna kožna oštećenja (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza), psihijatrijski poremećaji (depresija, suicidalne misli), alergijske reakcije, rabdomioliza, problemi sa jetrom i bubrezima, benigna intrakranijalna hipertenzija, gastrointestinalni poremećaji, poremećaji vida, suva koža, bolovi u mišićima i zglobovima, povećane vrednosti enzima jetre i lipida u krvi, modrice, anemija, glavobolja, gubitak kose, pojačana osetljivost na svetlo, artritis, konvulzije, suvoća vagine i drugi navedeni simptomi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu izotretinoin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1155444
EAN
4068676000911
Šifra proizvoda
492705
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-03423-20-004
Proizvođač
CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Roaccutan

Roaccutan je lek koji sadrži aktivnu supstancu izotretinoin. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 20mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roaccutan.