Roteas

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roteas

Edoksaban

Film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

6.278,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roteas

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim sudovima kod nevalvularne fibrilacije pretkomora sa dodatnim faktorima rizika; lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije; sprečavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

Doziranje

Preporučena doza je 60 mg jednom dnevno. Doza se smanjuje na 30 mg kod oštećene funkcije bubrega, telesne mase do 60 kg ili istovremene primene određenih inhibitora P-gp (ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol). Tableta se može uzimati sa ili bez hrane, može se usitniti i dati kroz sondu ako je potrebno. Pridržavati se uputstava lekara prilikom zamene sa drugim antikoagulansima.

Kontraindikacije

Alergija na edoksaban ili pomoćne supstance; aktivno krvarenje; stanja sa povećanim rizikom od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima); istovremena primena drugih antikoagulansa osim u specifičnim situacijama; bolest jetre sa povećanim rizikom od krvarenja; nekontrolisani povišeni krvni pritisak; trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Povećan rizik od krvarenja kod pacijenata sa teškom bubrežnom ili jetrenom bolešću, poremećajima krvarenja, retinopatijom, nedavnim krvarenjem u mozgu, problemima sa krvnim sudovima mozga ili kičmene moždine, mehaničkim srčanim zalistkom; potreban oprez kod antifosfolipidnog sindroma; važno pridržavati se uputstava lekara pre i posle operacije; ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za lečenje gljivičnih infekcija (ketokonazol), poremećaja rada srca (dronedaron, hinidin, verapamil), drugih antikoagulansa (heparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol, fenprokumon, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban), antibiotika (eritromicin), lekova za transplantaciju (ciklosporin), antiinflamatornih i analgetika (naproksen, acetilsalicilatna kiselina), antidepresiva (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina) koji mogu pojačati dejstvo leka i povećati rizik od krvarenja; lekovi za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), kantarion i rifampicin mogu smanjiti dejstvo leka.

Trudnoća i dojenje

ATC

B01AF03

JKL

1063001

EAN

4013054028483

Šifra proizvoda

467629

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

515-01-04304-21-001

Proizvođač

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - Nemačka

Nosilac dozvole

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Roteas

Roteas je lek koji sadrži aktivnu supstancu edoksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 30mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roteas.