Roteas

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roteas

Edoksaban

Film tableta; 60mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

6.278,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roteas

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim sudovima kod odraslih sa nevalvularnom fibrilacijom pretkomora i dodatnim faktorima rizika. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije. - Sprečavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu i/ili pluća.

Doziranje

Preporučena doza je 60 mg jednom dnevno. Doza se smanjuje na 30 mg jednom dnevno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, telesnom masom do 60 kg ili kod istovremene primene određenih inhibitora P-gp (ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol). U posebnim slučajevima lekar može prilagoditi dozu i režim uzimanja.

Kontraindikacije

- Alergija na edoksaban ili pomoćne supstance. - Aktivno krvarenje. - Bolesti ili stanja sa povećanim rizikom od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima). - Istovremena primena drugih antikoagulansa osim u specifičnim situacijama. - Bolest jetre sa povećanim rizikom od krvarenja. - Nekontrolisani povišeni krvni pritisak. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

- Povećan rizik od krvarenja kod pacijenata sa teškom bubrežnom ili jetrenom bolešću, poremećajima krvarenja, retinopatijom, nedavnim krvarenjem u mozgu ili problemima sa krvnim sudovima mozga ili kičmene moždine. - Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. - Potreban oprez kod pacijenata sa antifosfolipidnim sindromom. - Važno je pridržavati se uputstava lekara u vezi sa prekidom i nastavkom terapije, naročito pre operacije. - Obavestiti lekara o svim lekovima koji se uzimaju zbog mogućih interakcija.

Interakcije

- Pojačano dejstvo i rizik od krvarenja sa lekovima za lečenje gljivičnih infekcija (ketokonazol), poremećaja rada srca (dronedaron, hinidin, verapamil), antikoagulansima i antitrombocitnim lekovima (heparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol, fenprokumon, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban), antibioticima (eritromicin), lekovima za sprečavanje odbacivanja organa (ciklosporin), antiinflamatornim i analgeticima (naproksen, acetilsalicilatna kiselina), i antidepresivima (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina). - Smanjeno dejstvo sa lekovima za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), kantarionom i rifampicinom.

Trudnoća i dojenje

ATC

B01AF03

JKL

1063002

EAN

4013054028490

Šifra proizvoda

467632

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

515-01-04305-21-001

Proizvođač

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - Nemačka

Nosilac dozvole

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Roteas

Roteas je lek koji sadrži aktivnu supstancu edoksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 60mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roteas.