LekZa.com
← Nazad na početnu

Roxelana

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roxelana

Rivaroksaban

Film tableta; 15mg; blister, 2x14kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

3.282,30 RSD

Službeni glasnik RS: 2/2025 od 5. 1. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roxelana

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim sudovima kod nevalvularne atrijalne fibrilacije. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije. - Sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima. - Lečenje i prevencija krvnih ugrušaka kod dece i adolescenata sa telesnom masom od 30 kg ili više nakon početnog injekcionog lečenja.

Doziranje

Odrasli: - Prevencija moždanog udara: 20 mg jednom dnevno, smanjeno na 15 mg kod problema sa bubrezima. - Lečenje tromboze i plućne embolije: 15 mg dva puta dnevno prvih 3 nedelje, zatim 20 mg jednom dnevno. - Nakon 6 meseci moguće smanjenje doze na 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Deca i adolescenti: - Telesna masa 30-50 kg: 15 mg jednom dnevno. - Telesna masa 50 kg i više: 20 mg jednom dnevno. Lek se uzima uz obrok, tablete se mogu usitniti i pomešati sa vodom ili kašom od jabuke.

Kontraindikacije

- Alergija na rivaroksaban ili pomoćne supstance. - Obilno krvarenje. - Oboljenja ili poremećaji koji povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima). - Istovremena upotreba drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima. - Oboljenje jetre koje povećava rizik od krvarenja. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

- Povećan rizik od krvarenja kod teškog oboljenja bubrega, poremećaja krvarenja, visokog krvnog pritiska, oboljenja želuca ili creva, problema sa krvnim sudovima oka, bronhiektazije ili prethodnog krvarenja iz pluća. - Prisutnost veštačkog srčanog zaliska. - Antifosfolipidni sindrom. - Nestabilan krvni pritisak ili planirana operacija. - Potreban poseban medicinski nadzor kod uzimanja drugih lekova koji utiču na zgrušavanje krvi ili metabolizam leka. - Ne preporučuje se kod dece sa telesnom masom manjom od 30 kg.

Interakcije

- Lekovi za gljivične infekcije (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol). - Ketokonazol. - Antibiotici (klaritromicin, eritromicin). - Antivirusni lekovi za HIV/AIDS (ritonavir). - Drugi antikoagulansi (enoksaparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol). - Lekovi za zapaljenje ili bol (naproksen, acetilsalicilna kiselina). - Dronedaron. - Antidepresivi (SSRI, SNRI). - Lekovi za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton). - Kantarion. - Rifampicin.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka Roxelana tokom trudnoće. Ukoliko postoji mogućnost trudnoće, koristiti pouzdane kontraceptivne mere. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

- Česta: smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, krvarenje u želucu, crevima, urogenitalno, iz nosa, desni, oka, kože, modrice, iskašljavanje krvi, otok ekstremiteta, bol u ekstremitetima, povišena telesna temperatura, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, nizak krvni pritisak, slabost, umor, glavobolja, vrtoglavica, osip, svrab, povišeni enzimi jetre. - Povremena: krvarenje u mozgu, zglobu, trombocitopenija, alergijske reakcije, poremećaj funkcije jetre, nesvestica, ubrzan rad srca, suva usta, koprivnjača. - Retka: krvarenje u mišiću, holestaza, hepatitis, žutica, lokalizovani otok, hematom. - Veoma retka: eozinofilna pneumonija. - Nepoznata: slabost bubrega, nefropatija, kompartment sindrom. - Kod dece i adolescenata: glavobolja, povišena temperatura, krvarenje iz nosa, povraćanje, ubrzan rad srca, trombocitopenija, obilno menstrualno krvarenje.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rivaroksaban.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1063018
EAN
8606010306310
Šifra proizvoda
488375
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461899 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka
Nosilac dozvole
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Roxelana

Roxelana je lek koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 15mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roxelana.