LekZa.com
← Nazad na početnu

Roxelana

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roxelana

Rivaroksaban

Film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

3.282,30 RSD

Službeni glasnik RS: 2/2025 od 5. 1. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roxelana

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod nevalvularne atrijalne fibrilacije kod odraslih. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije kod odraslih. - Sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata sa telesnom masom od 30 kg ili više nakon početnog lečenja injekcionim antikoagulansima.

Doziranje

Odrasli: - Za prevenciju moždanog udara kod nevalvularne atrijalne fibrilacije: 20 mg jednom dnevno, sa obrokom. Kod problema sa bubrezima doza može biti smanjena na 15 mg jednom dnevno. - Za lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije: 15 mg dva puta dnevno tokom prve 3 nedelje, zatim 20 mg jednom dnevno. - Nakon najmanje 6 meseci, doza može biti smanjena na 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Deca i adolescenti (telesna masa ≥30 kg): - 30 do <50 kg: 15 mg jednom dnevno. - ≥50 kg: 20 mg jednom dnevno. Lek se uzima uz obrok, tablete se mogu usitniti i pomešati sa vodom ili kašom od jabuke neposredno pre uzimanja.

Kontraindikacije

- Alergija na rivaroksaban ili pomoćne supstance leka. - Obilno krvarenje. - Oboljenja ili poremećaji koji povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima). - Istovremena primena drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima. - Oboljenje jetre koje povećava rizik od krvarenja. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Posebno oprezni treba biti kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja, uključujući teška oboljenja bubrega, poremećaje krvarenja, nekontrolisan visok krvni pritisak, oboljenja želuca ili creva, probleme sa krvnim sudovima oka, bronhiektaziju ili prethodno krvarenje iz pluća, veštački srčani zalistak, antifosfolipidni sindrom, nestabilan krvni pritisak, planirane hirurške intervencije, kao i kod uzimanja određenih lekova koji mogu pojačati ili oslabiti dejstvo leka Roxelana.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za gljivične infekcije (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), ketokonazolom, antibioticima (klaritromicin, eritromicin), antivirusnim lekovima za HIV/AIDS (ritonavir), drugim antikoagulansima (enoksaparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol), lekovima za zapaljenje i bol (naproksen, acetilsalicilna kiselina), dronedaronom, lekovima za depresiju (SSRI, SNRI), lekovima za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton), kantarionom i rifampicinom. Ove interakcije mogu pojačati ili oslabiti dejstvo leka Roxelana.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka Roxelana tokom trudnoće. Ukoliko postoji mogućnost trudnoće, potrebno je koristiti pouzdane kontraceptivne mere. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju krvarenja različitih lokalizacija (mozak, želudac, nos, koža, mokraćni trakt), slabost, vrtoglavicu, glavobolju, osip, alergijske reakcije, povišenu telesnu temperaturu, bol u stomaku, mučninu, povraćanje, oštećenje funkcije bubrega, trombocitopeniju, žuticu, holestazu, anafilaktičke reakcije i druge. Neželjena dejstva su uglavnom blaga do umerena, ali mogu biti i ozbiljna i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rivaroksaban.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1063019
EAN
8606010306327
Šifra proizvoda
488378
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461471 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka
Nosilac dozvole
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Roxelana

Roxelana je lek koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 20mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roxelana.