LekZa.com
← Nazad na početnu

Roxera Plus

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Roxera Plus

Rosuvastatin, ezetimib

Film tableta; 5mg+10mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

954,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Roxera Plus

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Primarna hiperholesterolemija (heterozigotna i homozigotna familijarna, nefamilijarna) kod odraslih pacijenata sa već postignutom kontrolom holesterola kombinacijom rosuvastatina i ezetimiba. Smanjenje rizika od srčanog i moždanog udara, hirurških zahvata za poboljšanje protoka krvi i hospitalizacije zbog bola u grudima.

Doziranje

Preporučena doza je jedna tableta oralno jednom dnevno, sa ili bez hrane, u isto vreme svakog dana. Doza se određuje na osnovu prethodne terapije monokomponentnim lekovima. Nije pogodan za započinjanje terapije. Deca i adolescenti ne smeju koristiti lek.

Kontraindikacije

Alergija na rosuvastatin, ezetimib ili pomoćne supstance; trudnoća i dojenje; oboljenje jetre; teški problemi sa bubrezima; neobjašnjivi bolovi u mišićima ili ponavljajući bolovi; upotreba sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir; upotreba ciklosporina; kod doze 40 mg/10 mg: umereni problemi sa bubrezima, problemi sa štitastom žlezdom, prethodni problemi sa mišićima, česta konzumacija alkohola, azijsko poreklo, upotreba fibrata.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa bubrezima, jetrom, štitastom žlezdom, prethodnim bolovima u mišićima, konzumaciji alkohola, upotrebi drugih lekova za snižavanje holesterola, terapiji HIV infekcije, upotrebi fusidinske kiseline. Stariji od 70 godina i azijskog porekla treba da imaju prilagođenu dozu. Redovne kontrole funkcije jetre i nivoa holesterola su obavezne. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju koristiti lek.

Interakcije

Interakcije sa ciklosporinom, varfarinom, klopidogrelom, fibratima, lekovima za lošu probavu, eritromicinom, oralnim kontraceptivima, hormonskom terapijom, regorafenibom, antivirusnim lekovima (ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir), holestiraminom, fusidinskom kiselinom. Kombinacija sa fusidinskom kiselinom može dovesti do rabdomiolize.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti tokom trudnoće. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah prekinite uzimanje leka i obratite se lekaru. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste pouzdane metode kontracepcije.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: glavobolja, bol u stomaku, konstipacija, mučnina, bol u mišićima, malaksalost, vrtoglavica, povećane vrednosti proteina u urinu, dijabetes, povišene transaminaze, osetljivost ili slabost mišića, proliv, nadimanje. Povremena neželjena dejstva: osip, svrab, mravinjanje, suva usta, koprivnjača, bol u leđima, slabost mišića, kašalj, loše varenje, gorušica, bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bolovi u vratu, smanjen apetit, bol u grudima, naleti vrućine, visok krvni pritisak. Retka neželjena dejstva: teške alergijske reakcije, oštećenje mišića, pankreatitis, trombocitopenija. Veoma retka neželjena dejstva: žutica, hepatitis, tragovi krvi u urinu, neuropatija, gubitak pamćenja, ginekomastija. Nepoznata učestalost: Stevens-Johnson sindrom, poremećaji sna, seksualne funkcije, depresija, otežano disanje, povreda tetiva, konstantna mišićna slabost, problemi sa jetrom, erythema multiforme, pucanje mišića, kamen u žuči ili zapaljenje žučne kese.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rosuvastatin, ezetimib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1104050
EAN
3838989693091
Šifra proizvoda
427868
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02642-18-001
Proizvođač
KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Nosilac dozvole
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Roxera Plus

Roxera Plus je lek koji sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin, ezetimib. Dostupan je u obliku film tableta; 5mg+10mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roxera Plus.