LekZa.com
← Nazad na početnu

Rozor

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rozor

Rosuvastatin, ezetimib

Film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.768,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Rozor

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, LDL holesterola i triglicerida kod odraslih pacijenata, povećanje HDL holesterola, dodatna terapija kada dijeta nije dovoljna, smanjenje rizika od srčanog i moždanog udara, hirurških intervencija za poboljšanje protoka krvi ka srcu i hospitalizacije zbog bolova u grudima.

Doziranje

Preporučena dnevna doza za odrasle je jedna film tableta, jednom dnevno, u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Lek treba uzimati u isto vreme svakog dana, celu tabletu sa dovoljno vode. Nije pogodan za započinjanje lečenja; terapija se započinje odvojenim supstancama, a zatim prelazi na Rozor u odgovarajućoj dozi. Pridržavati se dijete i povećati fizičku aktivnost. Redovne kontrole vrednosti holesterola su obavezne.

Kontraindikacije

Alergija na rosuvastatin, ezetimib ili pomoćne supstance, oboljenje jetre, teško oštećenje bubrega, ponovljeni ili neobjašnjivi bolovi u mišićima ili miopatija, uzimanje ciklosporina, trudnoća, dojenje, teške reakcije na koži nakon uzimanja leka, mijastenija ili očna mijastenija.

Upozorenja i mere opreza

Problemi sa bubrezima ili jetrom, prethodni problemi sa mišićima, azijski poreklo, uzimanje lekova za infekcije (HIV, hepatitis C), teška respiratorna insuficijencija, uzimanje fibrata, česta konzumacija alkohola, hipotireoidizam, starost preko 70 godina, uzimanje antibiotika sa fusidinskom kiselinom, ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, DRESS), mijastenija. Potrebna je redovna kontrola funkcije jetre i praćenje dijabetesa ili rizika za dijabetes.

Interakcije

Kontraindikovano sa ciklosporinom. Pojačano dejstvo sa lekovima protiv zgrušavanja krvi (varfarin, acenokumarol, fluindion, tikagrelor, klopidogrel). Pojačano dejstvo rosuvastatina sa fibratima (gemfibrozil). Smanjeno dejstvo ezetimiba sa holestiraminom. Interakcije sa lekovima za virusne infekcije (ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir). Smanjena koncentracija rosuvastatina sa lekovima protiv lošeg varenja koji sadrže aluminijum i magnezijum. Smanjeno dejstvo sa eritromicinom. Uzimanje sa fusidinskom kiselinom može izazvati rabdomiolizu. Povećana koncentracija hormona sa oralnim kontraceptivima i hormonskom supstitucionom terapijom. Interakcija sa regorafenibom.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se uzimati tokom trudnoće, niti ako pokušavate da zatrudnite. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah prestanite sa uzimanjem i obavestite lekara. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste odgovarajuće metode kontracepcije.

Neželjena dejstva

Retka neželjena dejstva: alergijske reakcije (otok lica, usana, jezika, grla), sindrom sličan lupusu, pucanje mišića, rabdomioliza, Stevens-Johnson sindrom, DRESS sindrom. Česta neželjena dejstva: glavobolja, konstipacija, mučnina, bol u mišićima, slabost, vrtoglavica, dijabetes, bol u želucu, proliv, nadimanje, umor, povišene jetrene enzime. Povremena neželjena dejstva: osip, svrab, kašalj, loše varenje, gorušica, bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bol u vratu, smanjen apetit, bol u grudima, naleti vrućine, visok krvni pritisak, trnjenje, suva usta, zapaljenje želuca, bol u leđima, mišićna slabost, otok. Retka neželjena dejstva: zapaljenje pankreasa, trombocitopenija. Veoma retka neželjena dejstva: žutica, hepatitis, tragovi krvi u urinu, oštećenje nerava, gubitak pamćenja, ginekomastija. Nepoznata učestalost: otežano disanje, edem, poremećaji spavanja, poremećaj seksualne funkcije, depresija, problemi sa disanjem, oštećenje tetiva, mijastenija gravis.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rosuvastatin, ezetimib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1104908
EAN
5099151921154
Šifra proizvoda
495567
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
001010085 2025 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Nosilac dozvole
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Informacije o leku Rozor

Rozor je lek koji sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin, ezetimib. Dostupan je u obliku film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rozor.