Saizen

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Saizen

Somatropin

Rastvor za injekciju; 8mg/mL; uložak, 1x1.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

34.139,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Saizen

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Kod dece i adolescenata: poremećaj rasta usled nedostatka hormona rasta, Turnerov sindrom, hronična bubrežna insuficijencija, deca rođena sa malom telesnom masom koja nisu dostigla normalnu visinu do 4 godine ili kasnije. Kod odraslih: terapija nadoknade kod izraženog nedostatka hormona rasta potvrđenog testom.

Doziranje

Deca i adolescenti: 0,7-1,0 mg/m2 površine tela dnevno ili 0,025-0,035 mg/kg telesne mase dnevno za nedostatak hormona rasta; 1,4 mg/m2 ili 0,045-0,050 mg/kg za Turnerov sindrom i hroničnu bubrežnu insuficijenciju; 1 mg/m2 ili 0,035 mg/kg za decu rođenu sa malom telesnom masom. Odrasli: početna doza 0,15-0,30 mg dnevno, prilagođava se postepeno, retko prelazi 1,0 mg dnevno. Lek se daje supkutano, obično pre spavanja.

Kontraindikacije

Alergija na somatropin ili pomoćne supstance, završetak rasta kostiju kod dece, aktivni tumor, dijabetes sa proliferativnom ili preproliferativnom dijabetičkom retinopatijom, ozbiljna akutna bolest, komplikacije posle operacija na otvorenom srcu, abdominalne hirurške intervencije, politrauma, akutna respiratorna insuficijencija, transplantacija bubrega kod dece sa hroničnim oboljenjem bubrega.

Upozorenja i mere opreza

Terapija pod nadzorom lekara sa iskustvom. Moguće su promene nivoa šećera u krvi, potreba za redovnim kontrolama šećera i funkcije štitaste žlezde. Moguće zadržavanje tečnosti, otoci, bolovi u zglobovima i mišićima. Postoji rizik od razvoja tumora kod pacijenata sa prethodnim tumorom. Moguće su retke komplikacije kao što su zapaljenje gušterače, skolioza, otok mozga, lokalna oštećenja na mestu injekcije, leukemija. Ne preporučuje se za dugotrajno lečenje dece sa Prader-Willi sindromom bez potvrđenog nedostatka hormona rasta.

Interakcije

Kortikosteroidi mogu smanjiti dejstvo leka Saizen i može biti potrebno prilagođavanje doze. Oralni estrogeni mogu smanjiti efekat leka. Terapija seksualnim hormonima, antikonvulzivima ili ciklosporinom može zahtevati prilagođavanje doza.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o bezbednosti u trudnoći. Terapiju treba prekinuti tokom trudnoće.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česte: reakcije na mestu injekcije, lokalni gubitak potkožnog masnog tkiva, sindrom karpalnog tunela kod odraslih, zadržavanje tečnosti, periferni otoci, bolovi u mišićima i zglobovima, glavobolja. Povremene: sindrom karpalnog tunela kod dece, uvećanje dojki. Veoma retke: skliznuće glave butne kosti, avaskularna nekroza, smanjenje tiroidnih hormona. Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, hiperinsulinizam, zapaljenje gušterače, leukemija, antitela na somatropin.