LekZa.com
← Nazad na početnu

Salazopyrin EN

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Salazopyrin EN

Sulfasalazin

Gastrorezistentna tableta; 500mg; boca plastična, 1x100kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.152,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Salazopyrin EN

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Zapaljenske bolesti creva (ulcerozni kolitis i Crohn-ova bolest): uvođenje bolesti u stanje mirovanja i održavanje remisije. - Reumatoidni artritis kod odraslih. - Poliartikularni juvenilni artritis kod dece starije od 6 godina koja se ne mogu kontrolisati salicilatima i drugim NSAIL.

Doziranje

Zapaljenska bolest creva: - Odrasli: Teški oblici 2-4 tablete 4 puta dnevno; blagi i umereni oblici 2 tablete 3-4 puta dnevno. - Deca starija od 2 godine: 40-60 mg/kg telesne mase dnevno u 3-6 doza. Održavanje remisije: - Odrasli: 2 tablete (1 g) 3 puta dnevno ili najmanje 1 tableta (500 mg) 4 puta dnevno. - Deca: 20-30 mg/kg telesne mase dnevno u 3-6 doza. Reumatoidni artritis kod odraslih: - Početna doza 500 mg dnevno, postepeno povećanje do 2 g dnevno u 3-4 doze, maksimalno do 3 g dnevno. Poliartikularni juvenilni reumatoidni artritis kod dece: - 30-50 mg/kg telesne mase dnevno u 2 doze, maksimalno 2 g dnevno. Tablete se uzimaju cele, uz obrok, sa razmakom do 8 sati između doza.

Kontraindikacije

- Alergija na sulfasalazin ili pomoćne supstance leka. - Alergija na salicilate (npr. acetilsalicilna kiselina) ili sulfonamide. - Porfirija. - Žutica (žuta prebojenost kože ili očiju).

Upozorenja i mere opreza

- Oštećenje funkcije bubrega ili jetre. - Poremećaji krvi (nizak broj crvenih ili belih krvnih ćelija). - Nedostatak enzima glukozo-6-fosfatdehidrogenaze (G-6-PD). - Astma. - Hronične ili ponavljajuće infekcije. - Moguće ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). - Mogući DRESS sindrom. - Ne preporučuje se kod dece sa sistemskim juvenilnim idiopatskim reumatoidnim artritisom (Still-ova bolest). - Tokom terapije neophodan odgovarajući unos tečnosti.

Interakcije

- Digoksin - Folna kiselina ili folati - Azatioprin i merkaptopurin - Metotreksat Istovremena primena može uticati na terapijsko dejstvo Salazopyrin EN.

Trudnoća i dojenje

Postoje izveštaji o oštećenju neuralne cevi kod novorođenčadi čije su majke bile izložene sulfasalazinu tokom trudnoće, iako uloga leka nije utvrđena. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre upotrebe u trudnoći.

Neželjena dejstva

Veoma česta: loše varenje, gorušica, mučnina. Česta: vrtoglavica, glavobolja, poremećaj čula ukusa, zujanje u ušima, kašalj, svrab kože, ljubičasta prebojenost kože, bol u zglobovima, pojava proteina u mokraći, groznica. Povremena: depresija, otežano disanje, bol u stomaku, dijareja, gubitak kose, koprivnjača, otok lica, žutica. Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, upala moždanih ovojnica, ozbiljna dijareja, poremećaji krvi, zapaljenje krvnih sudova, halucinacije, napadi, promene mentalnog stanja, zapaljenje srca, plućne komplikacije, osip, bol u rukama i stopalima, privremena neplodnost kod muškaraca, suvoća usta i očiju, nedostatak folne kiseline. Retko: trajna obojenost mekih kontaktnih sočiva.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1129490
EAN
8606007411256
Šifra proizvoda
460253
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00689-22-001
Proizvođač
RECIPHARM UPPSALA AB - Švedska
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku Salazopyrin EN

Salazopyrin EN je lek koji sadrži aktivnu supstancu sulfasalazin. Dostupan je u obliku gastrorezistentna tableta; 500mg; boca plastična, 1x100kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Salazopyrin EN.