Sigmasporin
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sigmasporin
CiklosporinKapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Sigmasporin
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija odbacivanja presađenih organa, transplantacija koštane srži, endogeni uveitis, Behcet-ov uveitis, nefrotski sindrom, teški reumatoidni artritis, teška psorijaza, teški atopijski dermatitis.
Doziranje
Doza se prilagođava individualno u zavisnosti od indikacije i telesne mase. Kod transplantacije solidnih organa početna doza je 10-15 mg/kg dnevno podeljena u dve doze, sa postepenim smanjenjem. Kod nefrotskog sindroma odrasli uzimaju 5 mg/kg dnevno, deca 6 mg/kg. Za reumatoidni artritis doza je 3-5 mg/kg dnevno. Za psorijazu i atopijski dermatitis doza je 2,5-5 mg/kg dnevno. Doza se deli u dve dnevne doze. Terapija se prati i prilagođava prema efikasnosti i bezbednosti.
Kontraindikacije
Alergija na ciklosporin ili pomoćne supstance, istovremena primena sa kantarionom, dabigatran-eteksilatom, bosentanom ili aliskirenom, nekontrolisane infekcije, nekontrolisana hipertenzija, bilo koja vrsta raka (za indikacije koje nisu povezane sa transplantacijom).
Upozorenja i mere opreza
Pratiti funkciju bubrega i jetre, krvni pritisak, koncentraciju ciklosporina u krvi. Ograničiti izlaganje suncu zbog rizika od raka kože. Ne koristiti kod pacijenata sa nekontrolisanim infekcijama, nekontrolisanom hipertenzijom ili malignitetom. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom. Lek sadrži alkohol. Moguća pospanost i zamućen vid, oprez pri upravljanju vozilima i mašinama.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju kalijuma, metotreksatom, antibioticima (eritromicin, azitromicin), antigljivičnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol), lekovima za srce i krvni pritisak (diltiazem, verapamil, amjodaron), oralnim kontraceptivima, alopurinolom, inhibitori proteaza, imatinibom, kolhicinom, kanabidiolom, barbituratima, antikonvulzivima (karbamazepin, fenitoin), antimikobakterijskim lekovima, biljnim preparatima sa kantarionom, tiklopidinom, statinima, prednizolonom, repaglinidom, imunosupresivima (everolimus, sirolimus), ambrisentanom, antraciklinima, mikofenolatom, eltrombopagom, nifedipinom, digoksinom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, inhibitorima H2-receptora, takrolimusom.
Trudnoća i dojenje
Iskustvo u trudnoći je ograničeno. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Dojenje se ne preporučuje jer ciklosporin prelazi u majčino mleko i može uticati na bebu.
Neželjena dejstva
Veoma česta: problemi sa bubrezima, povišen krvni pritisak, glavobolja, drhtanje, prekomerni rast dlaka, povećana koncentracija masti u krvi. Česta: napadi, problemi sa jetrom, povišena glukoza, umor, mučnina, proliv, akne, povišena telesna temperatura, bol u mišićima, čir na želucu, oticanje desni, povišena mokraćna kiselina ili kalijum, niska magnezijum. Povremena: simptomi moždanih poremećaja, osip, oticanje, povećanje telesne mase, niska vrednost crvenih krvnih zrnaca i pločica. Retka: problemi sa nervima, zapaljenje pankreasa, mišićna slabost, razaranje crvenih krvnih zrnaca, promene menstrualnog ciklusa, ginekomastija. Veoma retka: otok zadnjeg dela oka. Ostala: ozbiljni problemi sa jetrom, krvarenje ispod kože, migrena, bol u nogama, oštećenje sluha.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin.
Ikervis
kapi za oči, emulzija; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 30x0.3mL
Proizvođač: SANTEN OY - Finska
Sandimmun
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/mL; ampula, 10x5mL
Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija
Sigmasporin
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Sigmasporin
Sigmasporin je lek koji sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sigmasporin.