Sigmasporin
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sigmasporin
CiklosporinOralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Sigmasporin
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija odbacivanja grafta nakon transplantacije solidnih organa i koštane srži, lečenje endogenog uveitisa, Behcet-ovog uveitisa, steroid-zavisnog i steroid-rezistentnog nefrotskog sindroma, teškog aktivnog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze i teškog atopijskog dermatitisa.
Doziranje
Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Kod transplantacije solidnih organa 2-15 mg/kg dnevno u dve doze, kod endogenog uveitisa 5-7 mg/kg dnevno, nefrotski sindrom 5 mg/kg (odrasli) ili 6 mg/kg (deca), teški reumatoidni artritis 3-5 mg/kg, psorijaza i atopijski dermatitis 2,5-5 mg/kg dnevno. Deca se leče samo za nefrotski sindrom. Doze se prilagođavaju individualno i ne smeju se prekoračiti preporučene vrednosti.
Kontraindikacije
Alergija na ciklosporin ili pomoćne supstance, istovremena primena sa kantarionom (Hypericum perforatum), dabigatran-eteksilatom, bosentanom i aliskirenom, nekontrolisani povišen krvni pritisak, aktivna infekcija koja se ne kontroliše lekom, bilo koja vrsta raka, oštećena funkcija bubrega osim nefrotskog sindroma, deca za indikacije osim nefrotskog sindroma.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa infekcijama, problemima sa jetrom ili bubrezima, povišenim krvnim pritiskom, niskim magnezijumom ili visokim kalijumom u krvi, gihtom, potrebom za vakcinacijom, trudnice, dojilje, stariji pacijenti i deca treba da budu pažljivo praćeni. Izbegavati izlaganje sunčevoj svetlosti i UV zračenju zbog povećanog rizika od raka kože. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Moguća pospanost i dezorijentacija nakon primene, oprez pri upravljanju vozilima i mašinama.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju kalijuma, metotreksatom, antibioticima (eritromicin, azitromicin), antigljivičnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol), lekovima za srce i krvni pritisak (diltiazem, verapamil, amjodaron), oralnim kontraceptivima, alopurinolom, inhibitori proteaza, imatinibom, kanabidiolom, barbituratima, antikonvulzivima, orlistatom, kantarionom, tiklopidinom, statinima, prednizolonom, repaglinidom, imunosupresivima (everolimus, sirolimus), ambrisentanom, antraciklinima, mikofenolatom, eltrombopagom, nifedipinom, digoksinom i drugim.
Trudnoća i dojenje
Iskustvo u trudnoći je ograničeno. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Dojenje se ne preporučuje jer ciklosporin prelazi u majčino mleko i može uticati na bebu.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju probleme sa bubrezima, povišen krvni pritisak, glavobolju, drhtanje, prekomerni rast dlaka, povećanu koncentraciju masti u krvi, napade, probleme sa jetrom, mučninu, povraćanje, proliv, akne, povišenu telesnu temperaturu, bolove u mišićima, čir na želucu, otok desni, promene menstrualnog ciklusa, otok zadnjeg dela oka, oštećenje sluha i druge. Ozbiljna neželjena dejstva zahtevaju hitan kontakt sa lekarom.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin.
Ikervis
kapi za oči, emulzija; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 30x0.3mL
Proizvođač: SANTEN OY - Finska
Sandimmun
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/mL; ampula, 10x5mL
Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija
Sigmasporin
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Sigmasporin
Sigmasporin je lek koji sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Dostupan je u obliku oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sigmasporin.