LekZa.com
← Nazad na početnu

Sigmasporin

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sigmasporin

Ciklosporin

Oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

4.836,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Sigmasporin

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija odbacivanja grafta nakon transplantacije solidnih organa i koštane srži, lečenje endogenog uveitisa, Behcet-ovog uveitisa, steroid-zavisnog i steroid-rezistentnog nefrotskog sindroma, teškog aktivnog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze i teškog atopijskog dermatitisa.

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Kod transplantacije solidnih organa 2-15 mg/kg dnevno u dve doze, kod endogenog uveitisa 5-7 mg/kg dnevno, nefrotski sindrom 5 mg/kg (odrasli) ili 6 mg/kg (deca), teški reumatoidni artritis 3-5 mg/kg, psorijaza i atopijski dermatitis 2,5-5 mg/kg dnevno. Deca se leče samo za nefrotski sindrom. Doze se prilagođavaju individualno i ne smeju se prekoračiti preporučene vrednosti.

Kontraindikacije

Alergija na ciklosporin ili pomoćne supstance, istovremena primena sa kantarionom (Hypericum perforatum), dabigatran-eteksilatom, bosentanom i aliskirenom, nekontrolisani povišen krvni pritisak, aktivna infekcija koja se ne kontroliše lekom, bilo koja vrsta raka, oštećena funkcija bubrega osim nefrotskog sindroma, deca za indikacije osim nefrotskog sindroma.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa infekcijama, problemima sa jetrom ili bubrezima, povišenim krvnim pritiskom, niskim magnezijumom ili visokim kalijumom u krvi, gihtom, potrebom za vakcinacijom, trudnice, dojilje, stariji pacijenti i deca treba da budu pažljivo praćeni. Izbegavati izlaganje sunčevoj svetlosti i UV zračenju zbog povećanog rizika od raka kože. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Moguća pospanost i dezorijentacija nakon primene, oprez pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju kalijuma, metotreksatom, antibioticima (eritromicin, azitromicin), antigljivičnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol), lekovima za srce i krvni pritisak (diltiazem, verapamil, amjodaron), oralnim kontraceptivima, alopurinolom, inhibitori proteaza, imatinibom, kanabidiolom, barbituratima, antikonvulzivima, orlistatom, kantarionom, tiklopidinom, statinima, prednizolonom, repaglinidom, imunosupresivima (everolimus, sirolimus), ambrisentanom, antraciklinima, mikofenolatom, eltrombopagom, nifedipinom, digoksinom i drugim.

Trudnoća i dojenje

Iskustvo u trudnoći je ograničeno. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Dojenje se ne preporučuje jer ciklosporin prelazi u majčino mleko i može uticati na bebu.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju probleme sa bubrezima, povišen krvni pritisak, glavobolju, drhtanje, prekomerni rast dlaka, povećanu koncentraciju masti u krvi, napade, probleme sa jetrom, mučninu, povraćanje, proliv, akne, povišenu telesnu temperaturu, bolove u mišićima, čir na želucu, otok desni, promene menstrualnog ciklusa, otok zadnjeg dela oka, oštećenje sluha i druge. Ozbiljna neželjena dejstva zahtevaju hitan kontakt sa lekarom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
3014900
EAN
8608808193164
Šifra proizvoda
479085
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457518 2023 59010 007 000 515 002 04 001
Proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Nosilac dozvole
GALENIKA AD BEOGRAD

Informacije o leku Sigmasporin

Sigmasporin je lek koji sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Dostupan je u obliku oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sigmasporin.