Simponi
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Simponi
GolimumabRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Simponi
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Reumatoidni artritis, psorijatični artritis, aksijalni spondiloartritis (uključujući ankilozirajući spondilitis i neradiografski aksijalni spondiloartritis), ulcerozni kolitis.
Doziranje
Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis: 50 mg jednom mesečno, može se povećati na 100 mg ako pacijent teži preko 100 kg. Ulcerozni kolitis: uvodna doza 200 mg, zatim 100 mg posle 2 nedelje, održavanje 50 mg ili 100 mg svake 4 nedelje u zavisnosti od telesne mase i odgovora na terapiju.
Kontraindikacije
Alergija na golimumab ili pomoćne supstance, aktivna tuberkuloza ili ozbiljna infekcija, umereni ili teški stepen srčane insuficijencije.
Upozorenja i mere opreza
Moguće ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu i gljivične infekcije; rizik od ponovnog aktiviranja hepatitisa B; povećan rizik od limfoma i drugih karcinoma; moguća pojava ili pogoršanje srčane insuficijencije; moguće demijelinizirajuće bolesti; alergijske reakcije; ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; ne koristiti sa anakinrom i abataceptom; ne primati žive vakcine tokom terapije; sadrži lateks i sorbitol.
Interakcije
Ne koristiti sa lekovima koji sadrže anakinru i abatacept; obavestiti lekara o drugim lekovima koji deluju na imuni sistem; ne primati žive vakcine tokom terapije.
Trudnoća i dojenje
Nije poznat uticaj na trudnice; primena se ne preporučuje tokom trudnoće; potrebno je koristiti kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon poslednje doze; dojenje se ne preporučuje tokom i najmanje 6 meseci nakon terapije; bebe izložene leku u trudnoći mogu imati povećan rizik od infekcija.
Neželjena dejstva
Alergijske reakcije (uključujući ozbiljne), ozbiljne infekcije (tuberkuloza, bakterijske, gljivične), reaktivacija hepatitisa B, bolesti nervnog sistema (npr. multipla skleroza), limfom, srčana insuficijencija, lupus, sarkoidoza, vaskulitis, rak kože, bolesti krvi, leukemija, melanom, kapošijev sarkom, dermatomiozitis, i drugi navedeni simptomi i poremećaji.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu golimumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Simponi
Simponi je lek koji sadrži aktivnu supstancu golimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Simponi.