Sobrimo

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sobrimo

Fingolimod

Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

58.143,20 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Sobrimo

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsno-remitentna multipla skleroza kod pacijenata kod kojih nije postignut odgovor na druge terapije ili kod kojih se bolest brzo razvija.

Doziranje

Odrasli: 0,5 mg jedna kapsula dnevno. Deca i adolescenti (10 godina i stariji): doza zavisi od telesne mase; preko 40 kg 0,5 mg dnevno, ispod 40 kg manja jačina leka. Kapsule se gutaju cele, sa vodom, mogu se uzimati sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Oslabljeni imunski odgovor, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni kancer, teški problemi sa jetrom, srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci, određene aritmije, uzimanje lekova za nepravilne otkucaje srca (hinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol), trudnoća i žene u reproduktivnom periodu bez efikasne kontracepcije, preosetljivost na fingolimod ili pomoćne supstance.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obratiti pažnju na usporen rad srca i nepravilne otkucaje srca, infekcije, edem makule, funkciju jetre, visok krvni pritisak, probleme sa plućima, krvnu sliku, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), rizik od raka kože i limfoma, izlaganje suncu, neuobičajena oštećenja mozga, prelazak sa drugih terapija, trudnice i dojenje, kao i na moguće pogoršanje multiple skleroze nakon prekida terapije.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa drugim lekovima koji smanjuju ili menjaju imunski sistem (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat, alemtuzumab), kortikosteroidima, živim oslabljenim vakcinama, lekovima koji usporavaju brzinu otkucaja srca (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesteraze, pilokarpin), lekovima za nepravilne otkucaje srca (hinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol), inhibitorima proteaze, azolnim lekovima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji rizik od štetnog efekta na nerođenu bebu, uključujući povećan rizik od kongenitalnih malformacija. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 2 meseca nakon prekida.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, infekcije herpes virusom, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija, depresiju, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva su PRES, limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka neželjena dejstva uključuju nepravilan EKG, Kapošijev sarkom. Nepoznata učestalost uključuje alergijske reakcije, oštećenje jetre, PML, kriptokokne infekcije, karcinom Merkel-ovih ćelija, pogoršanje MS, autoimunski oblik anemije.