Stelara
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Stelara
UstekinumabRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 45mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Stelara
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Psorijaza tipa plaka kod odraslih i dece od 6 godina i starijih; psorijatični artritis kod odraslih; umerena do teška Kronova bolest kod odraslih; umeren do težak ulcerozni kolitis kod odraslih.
Doziranje
Odrasli: Psorijaza i psorijatični artritis - početna doza 45 mg, kod težih pacijenata 90 mg; zatim doza nakon 4 nedelje i na svakih 12 nedelja. Kronova bolest i ulcerozni kolitis - prva doza 6 mg/kg intravenskom infuzijom, zatim 90 mg potkožno nakon 8 nedelja i na svakih 12 nedelja. Deca od 6 godina i stariji sa psorijazom - doza zavisi od telesne mase (0,75 mg/kg za manje od 60 kg, 45 mg za 60-100 kg, 90 mg za preko 100 kg), primena na isti raspored kao kod odraslih.
Kontraindikacije
Alergija na ustekinumab ili pomoćne supstance; aktivna infekcija koju lekar smatra važnom.
Upozorenja i mere opreza
Pre primene obavestiti lekara o svim bolestima, kontaktu sa tuberkulozom, alergijama, prethodnoj terapiji psorijaze, starosti preko 65 godina. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije i infekcije. Pratiti znakove infekcija i alergija. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 6 godina za psorijazu i mlađih od 18 godina za druge indikacije. Izbegavati trudnoću tokom i 15 nedelja nakon terapije. Žive vakcine se ne preporučuju tokom terapije i za bebe čije su majke primale lek tokom trudnoće.
Interakcije
Nije preporučljivo primati žive vakcine tokom terapije lekom Stelara. Nije poznato da li lek utiče na injekcije za lečenje alergija. Istovremena primena sa drugim imunosupresivnim lekovima ili fototerapijom nije ispitivana, može povećati rizik od oslabljenog imunog sistema.
Trudnoća i dojenje
Preporučuje se izbegavanje trudnoće tokom terapije i 15 nedelja nakon poslednje doze. Lek može preći placentu i povećati rizik od infekcija kod bebe. Žive vakcine se ne preporučuju bebama čije su majke primale lek tokom trudnoće u prvih 6 meseci osim ako lekar ne preporuči drugačije.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (anafilaksa, oticanje, teškoće disanja), infekcije (uključujući oportunističke), ljuštenje kože, vaskulitis, kožni lupus. Česta neželjena dejstva su proliv, mučnina, povraćanje, umor, vrtoglavica, glavobolja, svrab, bolovi u mišićima i zglobovima, crvenilo i bol na mestu injekcije. Retka neželjena dejstva uključuju paralizu facijalisa, pustularnu psorijazu, akne.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ustekinumab.
Stelara
koncentrat za rastvor za infuziju; 130mg/26mL; bočica staklena, 1x26mL
Proizvođač: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
Stelara
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 90mg; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
Proizvođač: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
Stelara
rastvor za injekciju; 45mg/0.5mL; bočica staklena, 1x0.5mL
Proizvođač: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
Uzpruvo
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 45mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
Proizvođač: ALVOTECH HF. - Island
Uzpruvo
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 90mg; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
Proizvođač: ALVOTECH HF. - Island
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Stelara
Stelara je lek koji sadrži aktivnu supstancu ustekinumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 45mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Stelara.