LekZa.com
← Nazad na početnu

Stelara

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Stelara

Ustekinumab

Rastvor za injekciju; 45mg/0.5mL; bočica staklena, 1x0.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

237.056,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Stelara

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Psorijaza tipa plaka kod odraslih i dece od 12 godina, psorijatični artritis kod odraslih, umerena do teška Kronova bolest kod odraslih.

Doziranje

Odrasli: Psorijaza i psorijatični artritis - početna doza 45 mg, kod težih pacijenata 90 mg, zatim doze na 4 nedelje i potom na svakih 12 nedelja. Kronova bolest - prva doza oko 6 mg/kg intravenskom infuzijom, zatim 90 mg supkutano nakon 8 nedelja i potom na svakih 12 nedelja, moguće i na svakih 8 nedelja. Deca od 12 godina: doza zavisi od telesne mase, od 0,75 mg/kg do 90 mg, sa intervalima kao kod odraslih.

Kontraindikacije

Alergija na ustekinumab ili pomoćne supstance, aktivna infekcija koju lekar smatra važnom.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestiti lekara o alergijama, prethodnim reakcijama na Stelaru, bilo kojoj vrsti raka, infekcijama, oštećenjima kože, prethodnoj terapiji psorijaze ili psorijatičnog artritisa, starosti preko 65 godina. Pre terapije proveriti tuberkulozu. Nije ispitivan kod dece mlađe od 12 godina za psorijazu i mlađe od 18 za psorijatični artritis i Kronovu bolest. Žive vakcine se ne smeju davati tokom terapije.

Interakcije

Moguća interakcija sa drugim imunosupresivima i fototerapijom. Nije poznato da li utiče na injekcije za lečenje alergija. Žive vakcine se ne smeju davati tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Preporučuje se izbegavanje trudnoće tokom terapije i najmanje 15 nedelja nakon poslednje doze. Efekti na trudnice nisu poznati. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre upotrebe u trudnoći.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju retke alergijske reakcije (anafilaksa), infekcije (česte infekcije nosa, grla, prehlada, infekcije grudnog koša, celulitis, herpes zoster). Česta neželjena dejstva su proliv, mučnina, povraćanje, umor, vrtoglavica, glavobolja, svrab, bolovi u leđima, mišićima ili zglobovima, zapaljenje grla, crvenilo i bol na mestu injekcije. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju infekcije zuba, vaginalne gljivične infekcije, depresiju, facijalnu paralizu, promene u psorijazi, akne i eksfolijativni dermatitis.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ustekinumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014303
EAN
8606028040497
Šifra proizvoda
411237
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01227-19-001
Proizvođač
JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku Stelara

Stelara je lek koji sadrži aktivnu supstancu ustekinumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 45mg/0.5mL; bočica staklena, 1x0.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Stelara.