LekZa.com
← Nazad na početnu

Temodal

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Temodal

Temozolomid

Kapsula, tvrda; 5mg; kesica, 5x1kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.238,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Temodal

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa zračenjem i kao monoterapija, kao i lečenje malignih glioma kod dece starije od 3 godine i odraslih u slučaju ponovnog javljanja ili pogoršanja tumora.

Doziranje

Doziranje zavisi od vrste tumora i prethodne terapije. Kod novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma, faza istovremenog lečenja je 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana sa zračenjem, zatim faza monoterapije sa do 6 ciklusa od po 28 dana, gde se lek uzima 5 dana po dozi od 150 mg/m2 dnevno, a zatim 23 dana pauze. Kod ponovnog javljanja tumora, doza je 200 mg/m2 ili 150 mg/m2 dnevno tokom 5 dana, zatim 23 dana pauze, u ciklusima od 28 dana. Lek se uzima na prazan stomak, kapsule se gutaju cele sa vodom.

Kontraindikacije

Alergija na temozolomid ili pomoćne supstance, alergijska reakcija na dakarbazin, značajno smanjen broj belih krvnih zrnaca i krvnih pločica (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je pažljivo nadgledanje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije, moguće reaktivacije hepatitisa B, smanjenja broja krvnih ćelija, rizika od leukemije, mučnine i povraćanja, groznice i simptoma infekcije, starijih pacijenata sa većim rizikom od infekcija i krvarenja, kao i prilagođavanje doze kod problema sa jetrom ili bubrezima.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka Temodal tokom trudnoće osim ako lekar ne odredi drugačije. Pacijentkinje moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju gubitak apetita, teškoće pri govoru, glavobolju, mučninu, povraćanje, proliv, osip, gubitak kose i zamor. Česta neželjena dejstva su infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, poremećaji pamćenja, depresija, anksioznost, vrtoglavica, poremećaji vida i sluha, upale pluća, bolovi u mišićima i zglobovima, groznica, povećane vrednosti enzima jetre i drugi. Povremena neželjena dejstva uključuju infekcije mozga, reaktivacije citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopeniju, dijabetes insipidus, promene raspoloženja, oštećenje sluha, hepatitis, kožne promene, vaginalna krvarenja, impotenciju i suve oči.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu temozolomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1031430
EAN
8606103170590
Šifra proizvoda
484008
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000454916 2023 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
ORGANON HEIST B.V. - Belgija
Nosilac dozvole
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

Informacije o leku Temodal

Temodal je lek koji sadrži aktivnu supstancu temozolomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 5mg; kesica, 5x1kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Temodal.