LekZa.com
← Nazad na početnu

Temodal

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Temodal

Temozolomid

Kapsula, tvrda; 250mg; kesica, 5x1kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

29.868,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Temodal

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa zračenjem i kao monoterapija, kao i lečenje malignih glioma kod dece starije od 3 godine i odraslih u slučaju ponovnog javljanja ili pogoršanja tumora.

Doziranje

Doziranje zavisi od vrste tumora i prethodne terapije. Kod novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma, faza istovremenog lečenja je 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa zračenjem, zatim faza monoterapije sa do 6 ciklusa od po 28 dana, gde se lek uzima 5 dana, a zatim 23 dana pauze. Kod ponovnog javljanja tumora, doza je 200 mg/m2 ili 150 mg/m2 jednom dnevno tokom 5 dana, zatim 23 dana pauze. Lek se uzima na prazan stomak, kapsule se ne žvaću i ne otvaraju.

Kontraindikacije

Alergija na temozolomid ili pomoćne supstance, alergijska reakcija na dakarbazin, značajno smanjen broj belih krvnih zrnaca i krvnih pločica (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je pažljivo nadgledanje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije, moguće reaktivacije hepatitisa B, smanjenja broja krvnih ćelija, rizika od leukemije, mučnine i povraćanja, groznice i simptoma infekcije, starijih pacijenata (preko 70 godina) zbog veće sklonosti infekcijama i krvarenju, kao i prilagođavanje doze kod problema sa jetrom ili bubrezima.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka Temodal tokom trudnoće osim ako lekar ne odredi drugačije. Pacijentkinje moraju koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju gubitak apetita, glavobolju, mučninu, povraćanje, proliv, osip, gubitak kose i zamor. Česta neželjena dejstva su infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, poremećaji pamćenja, depresija, vrtoglavica, poremećaji vida, bolovi u mišićima i zglobovima, groznica, povećane vrednosti enzima jetre i drugi. Povremena neželjena dejstva uključuju infekcije mozga, reaktivacije virusnih infekcija, sekundarni rak, pankitopeniju, dijabetes insipidus, promene raspoloženja, oštećenje sluha, hepatitis i oštećenje jetre, kožne promene, vaginalna krvarenja i druge.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu temozolomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1031433
EAN
8606103170620
Šifra proizvoda
484048
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000454918 2023 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
ORGANON HEIST B.V. - Belgija
Nosilac dozvole
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

Informacije o leku Temodal

Temodal je lek koji sadrži aktivnu supstancu temozolomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 250mg; kesica, 5x1kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Temodal.