LekZa.com
← Nazad na početnu

Temozolomid Devatis

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Temozolomid Devatis

Temozolomid

Kapsula, tvrda; 20mg; bočica staklena, 1x5kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Temozolomid Devatis

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih pacijenata u slučaju recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom. - Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; 150 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana prvog ciklusa, zatim 200 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana narednih ciklusa ako nema toksičnosti. - Kod recidiva ili progresije malignog glioma: 200 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana ciklusa ako nije ranije hemioterapija, inače 150 mg/m2 sa mogućim povećanjem na 200 mg/m2. - Kapsule se uzimaju oralno, na prazan želudac, cele, sa vodom. - Doza se prilagođava prema krvnoj slici i toksičnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj određenih krvnih ćelija (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo nadgledanje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B. - Praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije. - Mogućnost nastanka sekundarnih maligniteta, uključujući leukemiju. - Oprez kod mučnine i povraćanja; moguće propisivanje antiemetika. - Stariji pacijenti (>70 godina) imaju povećan rizik od infekcija i krvarenja. - Potreban oprez kod oštećenja jetre i bubrega. - Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama; oba pola moraju koristiti kontracepciju.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti u trudnoći osim ako lekar ne preporuči drugačije. Pacijentkinje moraju koristiti efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, poremećaji pamćenja, depresija, anksioznost, vrtoglavica, poremećaji vida, bolovi u mišićima i zglobovima, groznica. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacije citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, halucinacije, oštećenje sluha, hepatitis, kožne reakcije, urtikarija, vaginalno krvarenje, impotencija. - Moguće teške alergijske reakcije, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, teška glavobolja.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu temozolomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1031451
EAN
8699525158437
Šifra proizvoda
495335
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000167487 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
DEVATIS GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
DEVATIS D.O.O.

Informacije o leku Temozolomid Devatis

Temozolomid Devatis je lek koji sadrži aktivnu supstancu temozolomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 20mg; bočica staklena, 1x5kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Temozolomid Devatis.