Temozolomid Devatis

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa zračenjem, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih kod recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom. - Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; 150 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana prvog ciklusa, zatim 200 mg/m2 dnevno u narednim ciklusima ako nema toksičnosti. - Kod recidiva ili progresije malignog glioma: 200 mg/m2 dnevno tokom 5 dana za pacijente bez prethodne hemioterapije, ili 150 mg/m2 za one sa prethodnom hemioterapijom, sa 23 dana pauze. - Doziranje se prilagođava prema hematološkoj toksičnosti i krvnoj slici. - Kapsule se uzimaju na prazan želudac, cele, sa vodom.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili pomoćne supstance leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj belih krvnih zrnaca i trombocita (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo praćenje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B. - Praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije. - Moguć rizik od sekundarnih maligniteta, uključujući leukemiju. - Stariji pacijenti (>70 godina) imaju povećan rizik od infekcija i krvarenja. - Potreban oprez kod oštećenja jetre i bubrega. - Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. - Moguće neželjene reakcije uključuju mučninu, povraćanje, alergijske reakcije, neurološke simptome i druge.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti u trudnoći osim ako lekar ne preporuči drugačije. Pacijentkinje moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, neurološki poremećaji, poremećaji vida i sluha, bolovi u mišićima i zglobovima, simptomi nalik gripu. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacija citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, promene raspoloženja, oštećenje jetre, kožne reakcije, urtikarija, poremećaji mokrenja, seksualni poremećaji. - Moguća teška alergijska reakcija, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, groznica, teška glavobolja.