LekZa.com
← Nazad na početnu

Temozolomid Devatis

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Temozolomid Devatis

Temozolomid

Kapsula, tvrda; 250mg; bočica staklena, 1x5kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Temozolomid Devatis

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija; lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih sa recidivom ili progresijom nakon standardne terapije.

Doziranje

Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana uz radioterapiju. Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; prvih 5 dana doza 150 mg/m2 (prvi ciklus), zatim 200 mg/m2 ako nema toksičnosti. Kod recidiva ili progresije: 200 mg/m2 dnevno prvih 5 dana ciklusa od 28 dana ako nije bilo prethodne hemioterapije, inače 150 mg/m2 sa mogućim povećanjem do 200 mg/m2. Kapsule se uzimaju na prazan stomak, cele, sa vodom, u isto vreme svakog dana.

Kontraindikacije

Alergija na temozolomid ili pomoćne supstance; alergijska reakcija na dakarbazin; značajno smanjen broj belih krvnih zrnaca i trombocita (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je pažljivo praćenje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije; moguća reaktivacija hepatitisa B; praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije; mogućnost nastanka sekundarnih maligniteta; oprez kod starijih od 70 godina i pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega; ne uzimati lek ako se javi groznica ili simptomi infekcije; ne otvarati kapsule zbog iritacije praškom.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči; oba pola moraju koristiti efikasnu kontracepciju; prekid dojenja tokom terapije.

Neželjena dejstva

Teške alergijske reakcije, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, groznica, jeza, teška glavobolja; hematološke toksičnosti uključujući neutropeniju, trombocitopeniju, anemiju; mučnina, povraćanje, proliv, gubitak apetita, glavobolja, gubitak kose, zamor; infekcije, poremećaji vida i sluha, bolovi u mišićima i zglobovima, kožni osipi, povećane vrednosti jetrenih enzima, sekundarni rak uključujući leukemiju.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu temozolomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1031455
EAN
8699525158444
Šifra proizvoda
495343
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000167745 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
DEVATIS GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
DEVATIS D.O.O.

Informacije o leku Temozolomid Devatis

Temozolomid Devatis je lek koji sadrži aktivnu supstancu temozolomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 250mg; bočica staklena, 1x5kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Temozolomid Devatis.