LekZa.com
← Nazad na početnu

Trioma

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Trioma

Bortezomib

Rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

51.099,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Trioma

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod pacijenata starijih od 18 godina, samostalno ili u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom, deksametazonom, melfalanom, prednizonom ili talidomidom; mantle ćelijski limfom kod pacijenata starijih od 18 godina u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom.

Doziranje

Doza se prilagođava prema tipu bolesti i terapijskom režimu. Uobičajena doza je 1,3 mg/m2 telesne površine dva puta nedeljno u ciklusima od 21 ili 28 dana, u zavisnosti od kombinacije. Doziranje se može smanjiti ili terapija prekinuti u slučaju toksičnosti. Detaljni režimi doziranja su opisani za različite indikacije i kombinacije sa drugim lekovima.

Kontraindikacije

Alergija na bortezomib, bor ili pomoćne supstance; teške plućne ili srčane bolesti; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa niskim vrednostima krvnih ćelija, problemima sa krvarenjem, gastrointestinalnim simptomima, neuropatijom, problemima sa srcem, jetrom, bubrezima, epilepsijom, infekcijom herpes zoster virusom, sindromom lize tumora ili teškim neurološkim simptomima treba da se konsultuju sa lekarom. Ne primenjivati kod dece i adolescenata. Potrebna je pažljiva kontrola krvne slike tokom terapije. Trudnice ne smeju dolaziti u kontakt sa lekom. Lek može izazvati zamor, vrtoglavicu i nesvesticu, pa treba izbegavati upravljanje vozilima i mašinama ukoliko se jave ti simptomi.

Interakcije

Interakcije sa ketokonazolom, ritonavirom, rifampicinom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom i oralnim antidijabeticima. Kombinacija sa talidomidom zahteva posebne mere prevencije trudnoće.

Trudnoća i dojenje

Lek Trioma se ne sme koristiti u trudnoći osim ako nije neophodno. Muškarci i žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 3 meseca nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju neuropatiju, smanjenje broja krvnih ćelija, groznicu, mučninu, povraćanje, proliv, zamor i bolove u mišićima i kostima. Česta neželjena dejstva su poremećaji krvnog pritiska, glavobolja, infekcije, osipi, promene na koži, gubitak apetita, problemi sa spavanjem, anksioznost, oticanje, i mnogi drugi. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju ozbiljne kardiovaskularne i neurološke probleme, alergijske reakcije, oštećenje organa i smrt. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za procenu bezbednosti leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bortezomib.

Bortegaz

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO - MEDICINAL, S.A. - Portugalija

Stacionarna ustanova

Bortezomib Corapharm

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Bortezomib Fresenius Kabi

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

Stacionarna ustanova

Bortezomib PharmaS

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Bortezomib Sandoz

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija

Stacionarna ustanova

Bortezomib Sandoz

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Trioma

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x2.8mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039900
EAN
8600097000468
Šifra proizvoda
430554
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03370-19-001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Trioma

Trioma je lek koji sadrži aktivnu supstancu bortezomib. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Trioma.