Venbig
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Venbig
Humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebuPrašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Venbig
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija rekurentnih infekcija virusom hepatitisa B nakon transplantacije jetre; imunoprofilaksa hepatitisa B kod neimunizovanih osoba nakon slučajne izloženosti, pacijenata na hemodijalizi, novorođenčadi čije su majke nosioci virusa hepatitisa B, i kod osoba bez imunskog odgovora nakon vakcinacije.
Doziranje
Doza zavisi od indikacije. Za prevenciju rekurentnih infekcija nakon transplantacije jetre: odrasli 10000 i.j. peri-operativno, zatim 2000-10000 i.j./dan tokom 7 dana i po potrebi. Za imunoprofilaksu: najmanje 500 i.j. kod slučajne izloženosti, 8-12 i.j/kg kod pacijenata na hemodijalizi, 30-100 i.j/kg kod novorođenčadi čije su majke nosioci HBV. Primena intravenskom infuzijom sa početnom brzinom 0,46–0,92 mL/kg/h, postepeno povećavajući do 1,85 mL/kg/h ako se dobro podnosi.
Kontraindikacije
Alergija na humani hepatitis B imunoglobulin ili pomoćne supstance; prisustvo antitela protiv imunoglobulina IgA zbog rizika od ozbiljnih alergijskih reakcija.
Upozorenja i mere opreza
Oprez kod pacijenata sa faktorima rizika za trombozu, oštećenjem bubrega, gojaznošću, starosti, dijabetesom, hipertenzijom, hipovolemijom, vaskularnim oboljenjima, trombotičkim poremećajima, nepokretnošću, i kod onih sa alergijom na imunoglobuline. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, tromboembolijske komplikacije, akutna bubrežna insuficijencija i akutna povreda pluća izazvana transfuzijom (TRALI).
Interakcije
Lek Venbig može uticati na efikasnost živih atenuisanih vakcina (morbili, rubeola, zauške, varičela) i preporučuje se interval od najmanje 3 meseca između primene imunoglobulina i vakcinacije. Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika Henlijeve petlje.
Trudnoća i dojenje
Nisu sprovedene kliničke studije kod trudnica. Intravenski humani imunoglobulini prolaze placentu, posebno u trećem trimestru. Dugogodišnja primena pokazuje da se ne očekuju štetni efekti na trudnoću, plod ili novorođenče. Antitela mogu preći u mleko dojilje i zaštititi bebu. Ne očekuju se štetni efekti na plodnost.
Neželjena dejstva
Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), akutnu bubrežnu insuficijenciju, glavobolju, vrtoglavicu, povišenu temperaturu, mučninu, povraćanje, bol u zglobovima, nizak krvni pritisak, hemolitičku anemiju, tromboembolijske događaje, aseptični meningitis, povećane vrednosti kreatinina, akutnu povredu pluća (TRALI), kožne reakcije, tahikardiju i slabost.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Hepatect CP
rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Hepatect CP
rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x2mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Hepatect CP
rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x40mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Venbig
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x45mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Venbig
Venbig je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Venbig.